av Estel Grace Masangkay
Actavis meddelade att det undertecknade ett avtal med Noven Pharmaceuticals för avveckling av alla utestående patenttvister i samband med Actavis generiska versionen av Daytrana (metylfenidat transdermalt system), ett CNS-stimulansmedel som används för att behandla ADHD.
Noven Pharmaceuticals kommer att ge Actavis en icke-exklusiv, royalty med licens att marknadsföra den generiska versionen av läkemedlet som börjar den 1 September 2015 eller tidigare under vissa villkor.,
företaget hade lämnat in en stämningsansökan för patentintrång mot Actavis (då känd som Watson Pharmaceuticals) under 2011 som ett resultat av en förenklad registreringsansökan (ANDA) inlämning av Watson för godkännande av en generisk version av Daytrana. Noven insisterade på att Actavis ansökan var olaglig eftersom den gjordes före läkemedlets planerade patentutgång i 2018.
”Lanseringen av Actavis produkt är beroende av Actavis får ett slutligt godkännande från AMERIKANSKA Food and Drug Administration på sin förenklad registreringsansökan (ANDA) för generiska Daytrana., Baserat på tillgänglig information anser Actavis att det kan vara en ”första sökande” att lämna in en ANDA för den generiska versionen av Daytrana och, om dess ANDA godkänns, kan ha rätt till 180 dagar av generisk marknadsexklusivitet”, säger Actavis i sitt pressmeddelande.
Daytrana är det första depotplåstret som godkänts för behandling av symtom på hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsbrist hos barn 6 till 17 år. Medicinering plåstret innehåller ett recept centrala nervsystemet (CNS) stimulerande används för att öka uppmärksamhet och minska hyperaktiva och impulsivt beteende., Daytrana rekommenderas som tilläggsbehandling till ett totalt behandlingsprogram för ADHD.
ADHD-plåstret är utvecklat och tillverkat av Noven och marknadsfört av CNS-enheten i sitt dotterbolag Special pharmaceuticals, Noven Therapeutics, LLC. Daytrana är ett kontrollerat ämne på grund av risk för missbruk eller beroende.
drogen hade totala amerikanska försäljningen av uppskattningsvis $98 miljoner, säger IMS hälsodata.