Sulfamethoxazole / trimethoprim is also known as: Bactrim, Bactrim DS, Bactrim IV, Bactrim Pediatric, Bethaprim, Bethaprim Pediatric, Co-trimoxazole, Cotrim, Cotrim DS, Cotrim Pediatric, SMZ-TMP DS, Septra, Septra DS, Septra IV, Sulfatrim, Sulfatrim Pediatric, Uroplus, Uroplus DS
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 23, 2020.,
- översikt
- biverkningar
- dosering
- professionell
- Tips
- interaktioner
- graviditet
sulfametoxazol / trimethoprim Graviditetsvarningar
djurstudier har visat tecken på teratogenicitet och fetoletalitet. I 1 av 3 råttstudier observerades gomspalt vid doser ca 5 gånger den rekommenderade humana dosen( på kroppsyta); i studier på dräktiga kaniner observerades ökad fosterförlust (döda och resorberade koncept) vid ca 6 gånger den humana dosen (på BSA-basis)., Båda komponenterna passerar placentan hos människor. Det finns inga kontrollerade data från graviditet hos människa.
vissa retrospektiva epidemiologiska studier tyder på ett samband mellan första trimestern exponering för detta läkemedel med en ökad risk för medfödda missbildningar, särskilt neuralrörsdefekter, kardiovaskulära abnormiteter, urinvägsfel, orala klyftor och klubbfot., Sådana studier begränsades av det lilla antalet exponerade fall och bristen på justering för flera statistiska jämförelser och förvirrare.de begränsades ytterligare genom återkallelse, urval och informationsfördomar och genom begränsad generalisering av resultaten. Utfallsåtgärderna varierade mellan studier, vilket begränsade jämförelser mellan studier.
andra epidemiologiska studier visade inte på statistiskt signifikanta samband mellan exponering för detta läkemedel och specifika missbildningar., I en retrospektiv studie av mödrar som ges detta läkemedel oralt eller ges placebo, resultatet av 186 graviditeter visade medfödda avvikelser i 3 av 66 patienter som använder placebo och i 4 av 120 patienter som använder detta läkemedel; inga avvikelser som rapporterats i 10 barn vars mödrar använt detta läkemedel under första trimestern. I en separat undersökning fann samma författare inga medfödda abnormiteter hos 35 barn vars mamma använde detta läkemedel oralt vid tidpunkten för uppfattningen eller kort därefter.
kliniska överväganden: urinvägsinfektion under graviditet är förknippad med negativa perinatala utfall (e.,födsel, låg födelsevikt, preeklampsi, ökad dödlighet för gravid kvinna). Pneumocystis jirovecii lunginflammation under graviditeten är förknippad med för tidig födsel och ökad sjuklighet och dödlighet för den gravida kvinnan.
sulfonamider kan orsaka gulsot och hemolytisk anemi hos nyfödda. Sulfonamider kan orsaka kärnikterus hos spädbarn under den första levnadsmånaden genom att förskjuta bilirubin från plasma albumin; därför, enligt vissa myndigheter, bör de undvikas så långt som möjligt under den sista månaden av graviditeten., Trimetoprim kan störa folsyrametabolism och djurförsök har visat att administrering av mycket höga doser under organutveckling kan orsaka fosterskador som är typiska för folsyraantagonism.om detta läkemedel används under graviditeten, eller om patienten blir gravid när du tar detta läkemedel, kan folsyratillskott krävas.
TGA graviditet kategori C: läkemedel som på grund av deras farmakologiska effekter har orsakat eller kan misstänkas orsaka skadliga effekter på det mänskliga fostret eller det nyfödda barnet utan att orsaka missbildningar. Dessa effekter kan vara reversibla., Kompletterande texter bör konsulteras för ytterligare detaljer.
amerikanska FDA-graviditetskategorin Ej tilldelad: amerikanska FDA har ändrat graviditetsmärkningsregeln för receptbelagda läkemedelsprodukter för att kräva märkning som innehåller en sammanfattning av risken, en diskussion om de uppgifter som stöder den sammanfattningen och relevant information för att hjälpa vårdgivare att fatta förskrivning av beslut och rådgöra kvinnor om användningen av droger under graviditeten. Graviditetskategorierna a, b, c, D och X fasas ut.
detta läkemedel ska endast användas under graviditet om nyttan överväger risken för fostret.,
-enligt vissa myndigheter: säkerhet har inte fastställts under graviditet; användning rekommenderas inte under graviditet, särskilt under första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt.
– enligt vissa myndigheter: användning bör undvikas vid sen graviditet.
AU TGA graviditet kategori: C
USA FDA graviditet kategori: ej tilldelad.
risk Sammanfattning: detta läkemedel kan orsaka fosterskador om de används under graviditet.
-maternell och embryo/fosterrisk på grund av moderns underliggande tillstånd bör övervägas.,
-om detta läkemedel används under graviditeten, eller om patienten blir gravid när du tar detta läkemedel, ska patienten informeras om den potentiella skadan för fostret.
– enligt vissa myndigheter: eftersom detta läkemedel kan störa folsyrametabolism bör ett folattillskott övervägas.
se referenser
sulfametoxazol/trimetoprim amning varningar
nivåerna av detta kombinationsläkemedel i bröstmjölk är cirka 2% till 5% av den rekommenderade dagliga dosen för spädbarn över 2 månaders ålder., Även om mängden intas av ett ammande barn är liten, rekommenderas att barnets ålder beaktas och fördelarna uppväger riskerna.
denna läkemedelskombination (motsvarande sulfametoxazol 800 mg och trimetoprim 320 mg) administrerades två gånger dagligen till 40 kvinnor som var upp till 5 dagar postpartum; ytterligare 10 kvinnor administrerades denna dos 3 gånger om dagen. Mjölknivåerna mättes flera gånger dagligen i 5 dagar. Mjölknivåerna av sulfametoxazol var i genomsnitt 4, 5 respektive 5, 3 mg/l med de två doseringsregimerna., Efter 320 mg / dag av trimetoprim var mjölknivåerna i genomsnitt ca 2 mg/L i båda grupperna; mjölknivåerna ökade till ca 3 mg / l vid Dag 5 av behandlingen. Med den vanliga dagliga dosen av sulfametoxazol 800 mg och trimetoprim 320 mg förväntas ett exklusivt ammande barn få 0,68 mg/kg/dag av sulfametoxazol och 0,45 mg/kg/dag av trimetoprim; detta är mycket lågt jämfört med etablerade behandlingsdoser på 40 mg/kg/dag (sulfametoxazol) och 8 mg/kg/dag (trimetoprim) för spädbarn äldre än 2 månader.,
under den omedelbara postpartumperioden fick 20 mödrar oral trimetoprim; maximala mjölknivåer inträffade 3 timmar efter dosering. En daglig dos på 320 mg administrerades till 14 av dessa kvinnor; topp-och dalmjölksnivån var i genomsnitt 2, 4 respektive 1 mg/l. En daglig dos på 480 mg administrerades till de andra 6 kvinnorna; topp-och dalmjölksnivån var i genomsnitt 4 respektive 1, 5 mg/l. Enligt författarens beräkning skulle ett ammande barn få 0, 75 och 1, 7 mg/dag med maternella doser på 320 respektive 480 mg/dag.,
en omfattande systematisk genomgång av sulfonamid användning nära sikt och under amning fann inga biverkningar hos spädbarn; författarna drog slutsatsen att användningen av denna kombination läkemedel under amning utgör ingen risk för neonatal kernicterus.
i en prospektiv kontrollerad studie ifrågasattes mödrar som kallade en informationstjänst om biverkningar som upplevdes av deras ammande spädbarn., Av 12 kvinnor som tog denna kombination läkemedel under amning (tid postpartum och dos inte tillhandahålls), rapporterade ingen diarré, dåsighet, eller irritabilitet i hennes spädbarn; 2 mödrar rapporterade dålig utfodring i sina spädbarn.
Laktmed: användning anses acceptabel vid amning friska, fullgångna spädbarn efter den nyfödda perioden; alternativa medel rekommenderas hos jaundiced, sjuk, stressad eller för tidiga spädbarn. Användning bör undvikas under amning glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD)-bristfälliga spädbarn.
– enligt vissa myndigheter: användning bör undvikas.,
– enligt vissa myndigheter: användning rekommenderas inte till för tidigt födda barn eller spädbarn yngre än 2 månader; med hänsyn till barnets ålder bör nyttan uppväga risken.
– enligt vissa myndigheter: försiktighet rekommenderas, särskilt vid amning jaundiced, sjuk, stressad eller för tidigt födda barn.
utsöndras i bröstmjölk: Ja(sulfametoxazol, trimetoprim)
-för tidigt, sjuk, jaundiced, eller stressade spädbarn löper risk för bilirubin förskjutning och kernicterus.,
– denna läkemedelskombination anses vara kompatibel med amning av American Academy of Pediatrics om barnet är hälsosamt och Fulltid.
se referenser