i korthet
- två experimentella läkemedel minskade risken för dödsfall från Ebola.
- viktigt är att människor som sökte medicinsk hjälp tidigt efter att deras symptom utvecklats var mindre benägna att dö än de som väntade.,
Ebolaviruset sprider sig genom direkt kontakt med bruten hud eller slemhinnor i ögon, näsa eller mun., Världshälsoorganisationen uppskattar att viruset dödar ungefär hälften av de personer som kontraherar det. Forskare har arbetat för att utveckla behandlingar samt vacciner för att förhindra Ebola-infektion.
under ebolautbrottet 2014-16 i Västafrika testades ett experimentellt läkemedel som heter ZMapp hos människor. Även om resultaten föreslog att ZMapp var fördelaktigt, kunde inte tillräckligt med människor behandlas under det utbrottet för att bevisa att ZMapp är effektivare än stödjande vård. Sedan dess har flera andra experimentella läkemedel utvecklats för att behandla Ebola.,
i augusti 2018 började ett annat Ebola-utbrott i Demokratiska republiken Kongo. Forskare som leds av Drs. Jean-Jacques Muyembe-Tamfum vid det Nationella Institutet för Biomedicinsk Forskning av Demokratiska Republiken Kongo och Richard T. Davey, Jr vid NIH: s National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) genomförde en randomiserad klinisk studie av fyra experimentella Ebola behandlingar.
mellan November 2018 och augusti 2019 registrerade laget 681 personer med bekräftad Ebola-infektion i försöket. Deltagarna kan vara alla åldrar, och inkluderade spädbarn och gravida kvinnor., Forskarna slumpmässigt tilldelade deltagare för att få en av fyra experimentella droger: ZMapp, Mab114, REGN-EB3, eller remdesivir.
ZMapp, Mab114 och REGN-EB3 är alla monoklonala antikroppsprodukter. Monoklonala antikroppar härrör från immunmolekyler som binder till en specifik substans, såsom ett invaderande virus. Remdesivir är en typ av antiviralt läkemedel.
alla deltagare fick också stödjande vård., Detta inkluderade vätske-och elektrolytutbyte, blodtrycks-och syrenivåövervakning, blodtransfusioner, smärthantering och antibiotika och antimalariala läkemedel efter behov. Rättegången, som kallas Pamoja Tulinde Maisha (PALM), finansierades delvis av NIAID. Resultaten publicerades den 27 November 2019 i New England Journal of Medicine.
Efter att resultaten från de första 499 deltagarna hade granskats, rekommenderade prövningens säkerhetsmonitorer att två droger—ZMapp och remdesivir—skulle släppas från resten av rättegången. Dessa två droger var mycket mindre effektiva för att förhindra döden.,
totalt dog cirka 50% av de personer som fick antingen Zmapp eller remdesivir under rättegången. Däremot dog endast cirka 35% av de personer som fick antingen Mab114 eller REGN-EB3. Tre deltagare dog av biverkningar som tros vara relaterade till behandling-två i ZMapp-gruppen och en i remdesivirgruppen.
personer som sökte behandling tidigt var mycket mindre benägna att dö under månaden efter att ha gått med i rättegången. Sammantaget dog endast 19% av de personer som kom till ett behandlingscenter inom en dag efter symtomdebut., Däremot dog nästan hälften av personer som hade symtom i fem dagar innan de sökte behandling. Forskarna fann en 11% ökning av oddsen för död för varje dag en person hade symptom innan han gick med i rättegången.
”trots oöverträffade utmaningar—inklusive ett instabilt elnät och evakueringar av personal och patienter från behandlingscentra på grund av våldsamma attacker—visar PALMPROVET att vetenskapligt rigorös och etiskt sund klinisk forskning kan utföras under sjukdomsutbrott”, säger Dr H., Clifford Lane, NIAID biträdande chef för Klinisk Forskning och Särskilda Projekt.
”även om effektiva behandlingar ensam inte kommer att avsluta detta utbrott, identifierar PALMSTUDIEN resultaten de första effektiva behandlingarna för Ebolavirussjukdom och markerar därför ett viktigt steg framåt för att förbättra vården för Ebola-patienter”, säger NIAID-regissören Dr Anthony S. Fauci.