University of Southern California (Svenska)

på denna sida:

• forskare och utövare registrering för Schema II-v
• Research Advisory Panel of California och registrering för Schema i
• IACUC och Animal Use
• Dea Registration Renewals
• modifieringar
• dubbletter

i det här avsnittet beskrivs hur du kan skaffa en individuell DEA-registrering, förnya en befintlig DEA-registrering, få dubbla kopior av en DEA-registrering och hur och när du ska begära en ändring av en DEA-registrering., Dea-registreringen & Renewal faktablad sammanfattar dessa processer.

sammanfattning av DEA-registrerings-och godkännandeprocessen

se detaljerad information nedan för registreringsprocess, formulär, avgifter etc.):

1. gå till DEA: s webbplats och få tillgång till formulär 224 eller 225. Denna skillnad beror på din affärsverksamhet.
2. följ menysekvensen: registrering → Program → nya program Online.
   1. Form 224 – utövare; mid-Level Practitioner; Apotek: gäller i tre år med betald registrering.,
   2. form 225 – forskare; analytisk Lab: gäller i ett år med betald registrering.
3. fyll i registreringsformuläret för ONLINEDEA 224 eller 225.
   • när du är registrerad kommer en DEA-utredare att tilldelas dig. Utredaren kommer att ge dig ett DEA-frågeformulär för att slutföra och schemalägga ett kommande besök för att godkänna säkerhet och lagring av din CS.
4. meddela EH&s vid [email protected] tid och schemalägga en förhandsvisning av lagringsplats.,
   • EH&s kommer att hjälpa dig med förhandsregistreringsrevisionsfrågor och förfrågningar från DEA.
5. för att använda CS i djur, skicka protokoll via Istar-ansökan till institutionell djurvård och Användningskommitté (IACUC) för godkännande. Huvudundersökarna måste erhålla DEA-registreringar som återspeglar CS-Användning som godkänts i respektive protokoll.
6. för Att använda CS in vitro, samråda med Biosäkerhet (323) 442-2200 [email protected] för att se om IBC registrering krävs., Huvudundersökarna måste erhålla DEA-registreringar som återspeglar CS-Användning som godkänts i respektive protokoll.
7. DEA-agenter, Dea-Registrant och EH&s CS-personal kommer att träffas på den plats som anges i ansökan.,
8. efter godkännande av inlämnad dokumentation kommer en DEA-registrering att beviljas

forskare och utövare Dea-registrering för Schema II-V-droger

varje huvudforskare (PI) med avsikt att bedriva forskning med kontrollerade ämnen, schema II-V, är ansvarig för att erhålla en individuell federal DEA-registrering före inskrivning i det obligatoriska USC Controlled Substance Use Authorization (CSUA) – programmet., En statlig kontrollerad ämnesregistrering krävs inte innan du får en federal DEA-registrering, eftersom Kalifornien inte har ett statligt kontrollerat Ämnesprogram.

den typ av DEA-registrering som krävs beror på vilken typ av affärsverksamhet som omfattar CS-Användning. En Forskare eller Läkare DEA registrering för schema II-V CS användning krävs för att bedriva forskning vid Universitetet. Icke-medicinsk personal (t. ex. doktorander) måste förvärva en DEA-registrering medan licensierade proffs (t. ex., läkare och veterinärer) får använda sin utövare DEA registrering. Separat registrering kan inte krävas för utövare som redan är registrerade och bedriver forskning med Schema II-V CS. OBS: läkare får använda sin befintliga DEA-registrering för forskning i ett labb på USC endast om adressen på deras DEA-licens matchar lagring och användning av CS som används för forskning.,

DEA-registranter som har fler än en plats (separata gatuadresser) där CS underhålls, administreras och / eller dispenseras måste få en separat DEA-registrering för varje plats. Om man använder olika rum i samma byggnad, men bara lagrar dem på en plats inom den angivna byggnaden, behöver DEA-registreringen endast återspegla lagringsplatsen.,

nya sökande som söker en forskare eller utövare DEA-registrering måste lämna in de nödvändiga ansökningarna online enligt följande:

utövare (MD, DO, DDS, DMD, DVM, DPM)

• Dea-formulär 224
• Dea-formulär 224 instruktioner

forskare

• Dea-formulär 225
• DEA-formulär 225 instruktioner

registreringskategorier, avgifter och krav kan ses vid Dea-registrering. Nya ansökningar behandlas inom 6 till 8 veckor., Sökande kan ringa DEA på 1-800-882-9539 för att kontrollera status för sin ansökan eller ringa deras närmaste Dea fältkontor. Hantera inte CS förrän DEA-Registreringen är mottagen. En kopia av din senaste DEA-registrering måste vara lätt tillgänglig vid DEA och EH&s inspektioner. En kopia av DEA registrering skall även lämnas till CS Program Manager på [email protected].,

Research Advisory Panel of California

huvudforskare måste självständigt söka tillstånd från Research Advisory Panel of California (RAPC) om deras forskningsprojekt specifikt omfattar följande kategorier:

• någon mänsklig eller icke-mänsklig forskning med hjälp av Schema i kontrollerade ämnen.
• akademisk mänsklig forskning med hjälp av någon schema i eller Schema II kontrollerade ämnen.
• forskning för behandling av narkotikamissbruk eller missbruk som använder något läkemedel, schemalagt eller inte.,
• kliniska prövningsprotokoll som utvärderar eller jämför något schema II kontrollerade ämnen.

huvudforskare med forskningsprojekt som kan klassificeras i en eller flera av ovanstående kategorier måste direkt lämna in en ansökan till RAPC. RAPC-ansökningar och inlämningsförfarande kan ses och erhållas hos Research Advisory Panel i Kalifornien. Huvudundersökarna måste också följa följande:

• kontakta CS Program Manager innan du påbörjar RAPC-ansökan.,
• ge CS Program Manager med en kopia av alla RAPC applikationsmaterial.
• Ge CS Program Manager med en kopia av RAPC godkännande.

OBS: Använd inte RAPC om Schema II CS kommer att användas i icke-mänsklig forskning.

förutom att få tillstånd från RAPC, måste huvudforskare med forskningsprojekt som kräver användning av Schema i-kontrollerade ämnen också få en separat DEA-registrering. Huvudansvariga får inte ansöka om eller lämna in inledande ansökningar om registrering av DEA online., En PDF DEA – registreringsansökan måste skickas till DEA via US Postal Service. Huvudansvariga utredare måste följa det protokoll som presenteras i 21 CFR 1301.18. Ytterligare instruktioner för schema i registrantsökande kan ses på hur söker ett schema i forskare för en DEA-registrering?

IACUC och Användning av Djur

Forskning som innebär CS användning med djur kräver tillsyn och protokoll godkännande via iStar ansökan från den Institutionella Animal Care and Use Program-Kommittén (IACUC)., Huvudundersökarna måste erhålla DEA-registreringar som återspeglar CS-Användning som godkänts i respektive protokoll. För mer information kontakta Institutionen för Djurresurser (DAR) på [email protected], (323) 442-1689.

förnyelse av DEA-registrering

sammanfattning för förnyelse av DEA-registrering

registreringen förnyas årligen om du ursprungligen lämnade in formulär 225 eller vart tredje år om du ursprungligen lämnade in formulär 224.

1. öppna inloggningsformuläret för förnyelse av DEA-registrering online.
2. fyll i alla obligatoriska fält och klicka på ”Logga in” – knappen.,
3. komplett enligt instruktioner från DEA. OBS: Kalifornien har inte ett statligt kontrollerat ämne registreringsprogram. Fyll därför i avsnitt 3 enligt följande:
   1. State License Number – ”Not Applicable”
   2. State License State – ”California”
   3. State Controlled Substance Number – – Not Applicable ”
   4. Expire Date-Select an expiration date after the date of your renewal registration application submittal
4. vidarebefordra en kopia av din uppdaterade DEA-registrering till [email protected]. – herr talman!,

OBS! Om ditt ursprungliga certifikat är felplacerat, oläsligt eller förstört kan du få ett Dubblettcertifikat.

Från och med den 1 januari 2017 skickar DEA endast en förnyelseanmälan till DEA-registranter i enlighet med avdelning 21, Code of Federal Regulations, avsnitt 1301.13(e) (1). Förnyelsemeddelandet skickas till postadressen för varje DEA-registrant cirka 65 dagar före utgångsdatum. Inga andra DEA-påminnelser för att förnya DEA-registreringen kommer att skickas.,

dessutom skickar CS-Programhanteraren frekventa påminnelser till DEA-registranten som en artighet för att säkerställa att registreringen fortsätter.

förnyelse/återinförande av en registrering av DEA är vanligtvis en fyra till sex veckors process och är beroende av följande kriterier:

• Förnyelseansökan inlämnad före utgångsdatum. Registranten får fortsätta verksamheten, godkänd av registreringen, efter utgångsdatum tills slutliga åtgärder vidtas på ansökan.
• Förnyelseansökan inlämnad efter utgångsdatum., DEA tillåter återinförande av en expired registrering i en kalendermånad efter utgångsdatum. Om registreringen inte förnyas inom den kalendermånaden krävs en ansökan om en ny DEA-registrering.

Observera att federal lag förbjuder hantering av kontrollerade ämnen eller lista 1 kemikalier under någon tidsperiod under en utgånget registrering. Det åligger DEA-registranten att förnya sin registrering innan den löper ut och ge EH &s en kopia.,

DEA-registranter kan ringa DEA vid 1-800-882-9539 för att kontrollera status för deras ansökan eller ringa deras närmaste Dea-fältkontor. Kopior av förnyade DEA-registreringar måste skickas till CS Program Manager på [email protected].

ändringar

en DEA-Registrant måste begära en ändring av sin DEA-registrering när följande inträffar:

• ändra DEA-registrantens namn.
• ändring av DEA-registreringsadress (där CS underhålls, administreras och / eller dispenseras).,
  • Om DEA-registranten flyttar till en ny fysisk plats krävs godkännande från DEA.
  • CS-Programhanteraren måste också kontaktas ([email protected]) minst två månader före omplaceringen för att inspektera och godkänna ny plats för CS-Lagring.
  • om ändringen godkänns kommer DEA att utfärda ett nytt registreringsbevis. Registranten bör behålla det nya certifikatet med det gamla certifikatet fram till utgången.
• ändra CS scheman och / eller drogkoder.,

en kopia av den ändrade DEA-registreringen måste skickas till CS Program Manager på [email protected].