Vetenskap, oro bakom MiraLAX laxerande debatt

fråga: oktober 2017

polyetylenglykol eller PEG 3350 — allmänt känd som MiraLAX — har varit i nyheterna under de senaste åren på grund av oro för potentiella biverkningar hos barn, framför allt oönskade beteendeförändringar. Även om FDA inte har godkänt långvarig användning av PEG 3350 hos barn yngre än 17 år, är laxermedel används off-label allmänt i klinisk praxis.

det finns brist på data för att stödja denna off-label användning av PEG 3350 för långsiktig hantering av barndoms förstoppning eftersom de flesta studier endast har mätt kortsiktiga resultat.som sådan innebär termen ”off-label” inte en felaktig, olaglig, kontraindicerad eller undersökande användning. Barnläkare måste ofta utöva sin professionella bedömning baserat på bästa tillgängliga forskning och anekdotiska bevis för att rekommendera mediciner som inte har FDA-godkännande för användning hos barn.,

teoretiskt är PEG 3350 en polymer som är för stor för att absorberas av tarmarna. När PEG 3350 konsumeras förblir den i tarmen och håller vatten. Denna hydrerade PEG 3350 utsöndras sedan av patienten och behålls inte i någon form. I pediatriska studier har PEG 3350 visat sig vara effektivare för att förbättra frekvensen av avföring hos barn med kronisk förstoppning jämfört med placebo och andra medel, såsom laktulos, Phillips mjölk av Magnesia (magnesiumhydroxid, Bayer) eller mineralolja., PEG 3350 verkar också ha en bra säkerhetsprofil enligt dessa studier, med mindre biverkningar som är mindre vanliga än med andra laxerande medel, inklusive buksmärta, illamående, kräkningar, gassiness, uppblåsthet och diarré. Inga neuropsykiatriska biverkningar har dock dokumenterats i dessa studier.

under de senaste åren har FDA fått ett antal rapporter om biverkningar, inklusive neuropsykiatriska symtom hos barn som tar PEG 3350, som inkluderar tics, ångest, raseri, paranoia, fobier, humörsvängningar och depression., Den exakta incidensen av dessa neuropsykiatriska symtom hos patienter som behandlas med PEG 3350 för funktionell förstoppning är inte känd, och eftersom de rapporterade biverkningarna är extremt vaga är det svårt att fastställa orsakssamband med PEG 3350 baserat enbart på dessa rapporter.

det finns flera förvirrande faktorer som kan påverka utvecklingen av de rapporterade symptomen, inklusive underliggande diagnoser som autism, beteendestörningar, samtidiga läkemedel och comorbiditeter., Möjliga samband mellan användning av PEG 3350 och biverkningar hos barn inkluderar absorptionen av biprodukterna med låg molekylvikt av PEG 3350 eller att absorptionen av PEG 3350 hos barn är större än hos vuxna, särskilt hos förstoppade patienter. En annan möjlig etiologi för dessa säkerhetsproblem är att PEG-produkter kan försämras före intag om föräldrarna premixar produkten och lagrar i suspensionsform under en längre period.dessutom kan vissa barn vara mer mottagliga för negativa effekter av PEG 3350, särskilt när höga doser ges eller efter långvarig användning.,

en multicenterforskningsgrupp, inklusive Barnsjukhuset i Orange County, studerar för närvarande FDA adverse event reports-databasen för MiraLAX, samtidigt som man undersöker pediatriska gastroenterologer för att få en uppskattning av de föräldrarapporterade symptomen och läkarens erfarenhet. Dessutom genomför Barnsjukhuset i Philadelphia (CHOP) för närvarande en NIH-finansierad studie som kommer att kontrollera förekomsten av biprodukter av PEG 3350, speciellt etylenglykol och dietylenglykol i blodet hos barn på PEG 3350.,

Jag tror att juryn fortfarande är ute på om man ska använda MiraLAX hos barn. Om inte negativa data framgår av studierna från Barnsjukhuset i Philadelphia eller vår egen forskargrupp, stöder nuvarande bevis och läkare användningen av PEG 3350 för att behandla förstoppning hos barn. Men förståeligt, om föräldrar är ovilliga att få sina barn startade eller fortsatte på MiraLAX, kan läkare säkert erbjuda alternativ, såsom magnesiumhydroxid, laktulos eller mineralolja, förutom beteendeförändring och kostförändringar för att inkludera mer fiber och vätskor.,

upplysning: Chogle rapporterar inga relevanta finansiella upplysningar.