systematisk översiktssammanfattning
detta dokument är en sammanfattning av resultaten och vissa data som presenteras i den systematiska översynen kan därför inte inkluderas. Se den ursprungliga publikation som nämns nedan för en fullständig översyn av resultaten.
Originalpublikation
Balogun OO, da Silva Lopes K, Ota e, Takemoto Y, Rumbold a, Takegata M, Mori R. vitamintillskott för att förhindra missfall. Cochrane databas med systematiska recensioner 2016, utgåva 5. Konst. Nej.,: CD004073. DOI: 10.1002/14651858.CD004073.pub4.,tamins minskade risken för dödfödsel
1., Mål
för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av vitamintillskott hos kvinnor före befruktningen, periconceptionally och i tidig graviditet på risken för spontan missfall
2., Hur studier identifierades
Cochrane Pregnancy and childhood Groups Försöksregister söktes fram till November 2015, vilket inkluderar poster som identifierats från följande databaser:
- CENTRAL (Cochrane Library)
- MEDLINE
- EMBASE
- CINAHL
dessutom handsåg referenslistor över identifierade studier, relevanta tidskrifter och konferensförfaranden
3. Kriterier för att inkludera studier i översynen
3.,1 studie typ
randomiserade och kvasi-randomiserade kontrollerade studier, inklusive kluster-randomiserade studier
3.2 studiedeltagare
gravida kvinnor <20 veckors dräktighet eller kvinnor som planerar att bli gravida inom en snar framtid, oavsett om de hade hög eller låg risk för missfall
(studier där kvinnor var inskrivna uteslutande ≥20 veckors dräktighet eller där majoriteten av kvinnor var inskrivna efter denna tidsgränsen exkluderades)
3.,3 interventioner
varje vitamintillskott, antingen ensamt eller i kombination med andra vitaminer eller interventioner, i jämförelse med ingen behandling, placebo, andra vitaminer eller andra ingrepp för att förebygga missfall, i områden där kostintag av detta vitamin(er) är otillräckliga
3.,4 primära utfall
- Total fosterförlust, definierad som kombinerad total för tidigt missfall (<12 veckors dräktighet), sen missfall (≥12 till <24 veckors dräktighet) och dödfödsel (graviditetsförlust vid ≥24 veckors dräktighet)
- tidigt eller sent missfall
sekundära utfall inkluderade dödfödsel, medfödda missbildningar, och biverkningar av vitamintillskott som är tillräckliga för att avbryta tillägg (t.ex. hypervitaminos, huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré)
4. Huvudresultat
4.,ventions bedömas ingår vitamin A ensam eller med järn, folsyra, multivitaminer eller β-karoten (7 studier); vitamin C, med eller utan multivitaminer eller E-vitamin (12 studier); folsyra med eller utan multivitaminer och/eller järn (8 studier); antioxidant vitaminer, multivitaminer med eller utan folsyra, vitamin A, E-vitamin eller järn och folsyra (17 studier), och multivitaminer ensam (2 studier)
4.,2 Studieinställningar
- Australien, Bangladesh (3 försök), Brasilien, Burkina Faso, Kanada, Kina, Ungern, Indien, Indonesien (6 försök), Japan, Malawi (2 försök), Mexiko, Nepal (2 försök), Niger, Nigeria (2 försök), Pakistan, Irland, Sydafrika, Uganda, Storbritannien och Nordirland (4 försök), Förenade republiken Tanzania (2 försök) och Förenta Staterna (3 försök)., En studie omfattade 33 internationella centra och en annan studie var en studie med flera länder som omfattade Indien, Peru, Sydafrika och Vietnam
- försök genomfördes i både resursrika och resursbegränsade länder och i både landsbygds-och stadsmiljöer
4.,Ett tillskott (med eller utan andra mikronäringsämnen) jämfört med placebo, ingen intervention eller andra mikronäringsämnen utan vitamin A; iii) multivitamintillskott (med eller utan andra mikronäringsämnen) jämfört med placebo, ingen intervention eller ett annat mikronäringsämne; iv) folic acid supplementation (med eller utan andra mikronäringsämnen) jämfört med placebo, ingen intervention eller andra mikronäringsämnen utan folsyra; och v) antioxidant vitamintillskott (med eller utan andra mikronäringsämnen) jämfört med placebo, ingen intervention eller andra mikronäringsämnen utan antioxidanter., För försök som rekryterade kvinnor före graviditeten var nämnarna alla kvinnor randomiserade; och där antalet kvinnor i varje försök som blev gravid var känt var nämnarna antalet kvinnor randomiserade med bekräftade graviditeter. Fixed effects meta-analys användes för att generera poolade riskförhållanden (RR) med 95% konfidensintervall (CI) där klinisk och statistisk heterogenitet var låg, och random effects meta-analys användes där heterogenitet ansågs betydande., Känslighetsanalyser utfördes av risk för bias för tilldelningsskydd och genom att utesluta klusterrandomiserade försök. Data från studier med mer än två behandlingsarmar eller studier som jämförde ett vitaminintervention med ett annat analyserades endast i undergruppsanalyserna enligt vitamintyp.,ation, baserat på försöksinträde: <12 veckors gestation, 12 till 20 veckors gestation eller båda
ytterligare resultat
det fanns inga tecken på en skillnad i risken för dödfödsel bland kvinnor som fick vitamin C plus vitamin E eller vitamin C ensam., Bland kvinnor som tilldelats vitamin C plus vitamin E var risken för medfödda missbildningar eller biverkningar inte annorlunda än i placebogruppen.
ytterligare resultat
inga tecken på en skillnad mellan behandlingsgrupperna konstaterades för risken för fosterdöd och inga studier bedömde medfödda missbildningar eller negativa effekter av vitamin A-tillskott.
ytterligare resultat
risken för fosterdöd minskade bland kvinnor som fick multivitaminer plus järn och folsyra jämfört med dem som endast fick järn och folsyra (rr 0, 92, 95% CI, p = 0.,031; 10 prövningar / 79 851 kvinnor). Inga andra analyser av resultaten av fosterdöd eller medfödda missbildningar visade skillnader mellan behandlingsgrupperna.
antioxidanttillskott
i en studie av 110 kvinnor som jämförde antioxidanter med multivitaminer mot multivitaminer med lågt antioxidantinnehåll noterades inga tecken på en skillnad mellan behandlingsgrupper i risken tidigt eller sent missfall (rr 1.12, 95% CI) och inga andra resultat av intresse rapporterades.
undergrupps-och känslighetsanalyser
Undergruppsanalyser kunde inte utföras på grund av otillräckliga data., Resultaten var oförändrade i känslighetsanalyser genom fördelningsskydd och genom randomiseringsenhet.
5. Ytterligare författarobservationer *
den metodologiska kvaliteten hos några av de inkluderade försöken var dålig på grund av höga avgångsvärden eller oklara fördelningsskydd. Definitioner av tidpunkten missfall varierade över försök, som försökte lösas med hjälp av resultatet total fosterförlust. Dessutom initierades tillskott i vissa studier i mitten av graviditeten, vilket skulle ha liten effekt på risken för missfall., Kvaliteten på bevisen som bedömdes med hjälp av kvalitetskriterier för vitamin C och vitamin E jämfört med kontroll var hög för total fosterförlust och måttlig för tidigt eller sent missfall, stillbirth och negativa effekter. För vitamin A plus järn och folsyra kontra järn plus folsyra bedömdes bevisen som låg kvalitet för total fosterförlust, tidigt eller sent missfall och stillbirth., För multivitaminer plus järn och folsyra kontra järn plus folsyra bedömdes bevisen som hög kvalitet för total fosterförlust och stillbirth, och för tidigt eller sent missfall sänktes till måttlig kvalitet på grund av trattplot asymmetri vilket tyder på att mindre negativa försök kunde ha saknats från den publicerade litteraturen.
totalt sett fanns det inga tecken på en effekt av tillskott med något enda vitamin på risken för tidigt eller sent missfall hos gravida kvinnor., Tillägg med multivitaminer med eller utan järn och / eller folsyra eller vitamin A kan dock minska risken för total fosterförlust och stillbirth.
framtida studier bör inriktas på kvinnor med hög risk för missfall, bör vara av hög metodologisk kvalitet, bör bedöma olika doser och kombinationer av vitaminer (dvs enskilda vitaminer eller multivitaminpreparat med eller utan vitamin A och folsyra), och bör också bedöma potentiella skador, psykologiska effekter och långsiktiga resultat för både mor och barn.,
*författarna till den systematiska granskningen är ensamma ansvariga för de åsikter som uttrycks i detta avsnitt.