NEBENWIRKUNGEN
Wenn Nebenwirkungen so schwerwiegend sind, dass das Arzneimittel abgesetzt werden muss, muss sich der Arzt darüber im Klaren sein, dass ein plötzliches Absetzen eines antikonvulsiven Arzneimittels bei einem ansprechenden epileptischen Patienten zu Anfällen oder sogar zum Status epilepticus mit seinen lebensbedrohlichen Gefahren führen kann.
Die schwersten Nebenwirkungen wurden beobachtetdas hämopoetische System und die Haut (siehe BOXED WARNING), die Leber und das Herz-Kreislauf-System.,
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen,insbesondere in den Anfangsphasen der Therapie, sind Schwindel, Schläfrigkeit, Unruhe, Übelkeit und Erbrechen. Um die Möglichkeit solcher zu minimierenreaktionen sollte die Therapie mit der niedrigsten empfohlenen Dosierung begonnen werden.
Es wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen gemeldet:
Hämopoetisches System
Aplastische Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie, Knochenmarkdepression, Thrombozytopenie, Leukopenie, Leukozytose,Eosinophilie, akute intermittierende Porphyrie, vielfältige Porphyrie, Porphyrie cutanea tarda.,
Haut
Toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und Stevens-Johnsyndrom (SJS) (siehe WARNUNG IM KARTON), akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP), juckende und erythematöse Hautausschläge, Urtikaria, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Veränderungen der Hautpigmentierung, Exfolivedermatitis, Erythema multiforme und Nodosum, Purpura, Verschlimmerung vondiskeminierter Lupus erythematodes, alopezie, Diaphorese, Onychomadese und Hirsutismus. In bestimmten Fällen kann ein Absetzen der Therapie erforderlich sein.,
Herz-Kreislauf-System
Kongestive Herzinsuffizienz, Ödeme, Verschlimmerung Vonhypertension, Hypotonie, Synkope und Kollaps, Verschlimmerung von Koronararterienerkrankung, Arrhythmien und AV-Block, Thrombophlebitis, Thromboembolie (z. B. Lungenembolie) und Adenopathie oder Lymphadenopathie.
Einige dieser kardiovaskulären Komplikationen haben Infatalitäten zur Folge. Myokardinfarkt wurde mit anderen trizyklischen assoziiertverbindungen.
Leber
Anomalien in Leberfunktionstests, cholestatisch undhepatozelluläre Gelbsucht, Hepatitis, sehr seltene Fälle von Leberversagen.,
Pankreas
Pankreatitis.
Atmungssystem
Pulmonale Überempfindlichkeit, die durch Fieber, Dyspnoe, Pneumonitis oder Lungenentzündung gekennzeichnet ist.
Urogenitalsystem
Harnfrequenz, akuter Harnverhalt, Oligurie mit erhöhtem Blutdruck, Azotämie, Nierenversagen und Impotenz. Albuminurie, Glykosurie, erhöhte BUN und mikroskopische Ablagerungen im Urin wurden ebenfalls berichtet. Es gab seltene Berichte über beeinträchtigte männliche Fruchtbarkeit und / oderabnormale Spermatogenese.,
Hodenatrophie trat bei Ratten auf, die Tegretoloral von 4 bis 52 Wochen in Dosierungen von 50 bis 400 mg/kg/Tag erhielten.Darüber hinaus hatten Ratten, die Tegretol 2 Jahre lang in Dosierungsniveaus von 25, 75 und 250 mg/kg/Tag in der Nahrung erhielten, eine dosisbedingte Inzidenz von Hodenatrophie und Aspermatogenese. Bei Hunden produzierte es eine bräunliche Verfärbung, vermutlichein Metabolit, in der Harnblase bei Dosierungen von 50 mg / kg und höher.Die Relevanz dieser Erkenntnisse für den Menschen ist unbekannt.,
Nervensystem
Schwindel, Benommenheit,Koordinationsstörungen, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, verschwommenes Sehen, visuelle Halluzinationen, vorübergehende Diplopie, okulomotorische Störungen, Nystagmus, Sprachstörungen, abnormale unwillkürliche Bewegungen, periphere Neuritis und Parästhesien, Depression Mitagitation, Gesprächigkeit, Tinnitus, Hyperakusis, malignes neuroleptisches Syndrom.
Es gab Berichte über assoziierte Lähmungen und Anderensymptome der zerebralen arteriellen Insuffizienz, aber die genaue Beziehung vondiese Reaktionen auf das Medikament wurden nicht festgestellt.,
Einzelfälle des malignen neuroleptischen Syndroms wurden sowohl mit als auch ohne gleichzeitige Anwendung von Psychopharmaka berichtet.
Verdauungssystem
Übelkeit, Erbrechen,Magenbeschwerden und Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Anorexie und Trockenheit von Mund und Rachen,einschließlich Glossitis und Stomatitis.
Augen
Es wurden verstreute punktierte kortikale Linsentrübungen, erhöhter Augeninnendruck (siehe WARNHINWEISE Allgemein) sowie Konjunktivitis berichtet., Obwohl ein direkter Kausalzusammenhang nicht festgestellt wurde, wurde gezeigt, dass viele Phenothiazine und verwandte Arzneimittel Augenveränderungen verursachen.
Bewegungsapparat
Schmerzende Gelenke und Muskeln sowie Beinkrämpfe.
Stoffwechsel
– Fieber und Schüttelfrost. Hyponatriämie (siehe WARNUNGEN, Allgemein).Es wurde über verringerte Plasmakalziumspiegel berichtet. Osteoporose wurde gemeldet.
Es wurden vereinzelte Fälle eines Lupus-erythematodes-ähnlichen Syndroms gemeldet., Es gab gelegentliche Berichte über erhöhte Cholesterin -, HDL-Cholesterin-und Triglyceridspiegel bei Patienten, die Antikonvulsiva einnahmen.
Ein Fall von aseptischer Meningitis, begleitet von Myoklonus und peripherer Eosinophilie, wurde bei einem Patienten berichtet, der Einnahmcarbamazepin in Kombination mit anderen Medikamenten. Der Patient wurde enthauptet, die Meningitis trat nach der Behandlung mit Carbamazepin wieder auf.,
Drogenmissbrauch und Abhängigkeit
Es wurden weder Hinweise auf Missbrauchspotential mittegretol in Verbindung gebracht, noch gibt es Hinweise auf psychische oder physische Abhängigkeit inhumans.
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