University of Southern California

Auf dieser Seite:

• Registrierung von Forschern und Praktikern für Schedule II-V
• Research Advisory Panel of California und Registrierung für Schedule I
• IACUC and Animal Use
• DEA Registration Renewals
• Änderungen
• Duplikate

In diesem Abschnitt wird beschrieben, DEA-Registrierung, erneuern Sie eine vorhandene DEA-Registrierung, erhalten Sie doppelte Kopien einer DEA-Registrierung und wie und wann Sie eine Änderung an einer DEA-Registrierung anfordern können., Das DEA Registration Renewal Fact Sheet fasst diese Prozesse zusammen.

Zusammenfassung des DEA-Registrierungs – und Genehmigungsverfahrens

Detaillierte Informationen zu Registrierungsprozess, Formularen, Gebühren usw. finden Sie in den folgenden Informationen.):

1. Gehen Sie auf die DEA-Website und greifen Sie auf die Formulare 224 oder 225 zu. Diese Unterscheidung hängt von Ihrer Geschäftstätigkeit ab.
2. Folgen Sie der Menüfolge: Registrierung → Anwendungen → Neue Anwendungen online.
   1. Formular 224 – Practitioner; Mid-Level Practitioner; Apotheke: Gültig für drei Jahre mit bezahlter Registrierung.,
   2. Formular 225-Forscher; Analytisches Labor: Gültig für ein Jahr mit bezahlter Registrierung.
3. Füllen Sie das Online-DEA-Anmeldeformular 224 oder 225 aus.
   • Nach der Registrierung wird Ihnen ein DEA-Ermittler zugewiesen. Der Ermittler stellt Ihnen einen DEA-Fragebogen zur Verfügung, mit dem Sie einen bevorstehenden Besuch abschließen und planen können, um die Sicherheit und Speicherung Ihrer CS zu genehmigen.
4. Notify EHS at [email protected] von DEA Termin Zeit und planen Sie eine Vorschau der Speicherstelle.,
   • EHS unterstützt Sie bei Fragen und Anfragen zur Vorregistrierung durch die DEA.
5. Um CS bei Tieren zu verwenden, reichen Sie Protokolle über den iStar-Antrag an das Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) zur Genehmigung ein. Principal Investigators müssen DEA-Registrierungen einholen, die die Verwendung widerspiegeln, die in ihren jeweiligen Protokollen genehmigt wurde.
6. Um CS in vitro zu verwenden, konsultieren Sie Biosafety (323) 442-2200 [email protected] um zu sehen, ob IBC-Registrierung erforderlich ist., Principal Investigators müssen DEA-Registrierungen einholen, die die Verwendung widerspiegeln, die in ihren jeweiligen Protokollen genehmigt wurde.
7. DEA-Agenten, DEA-Registrant und EHDas CS-Personal trifft sich an dem in der Anwendung aufgeführten Ort.,
8. Nach Genehmigung der eingereichten Unterlagen wird eine DEA-Registrierung erteilt

Forscher und Praktiker DEA-Registrierung für Schedule II-V Drugs

Jeder Principal Investigator (PI) mit der Absicht, Forschung mit kontrollierten Substanzen, Schedule II-V, durchzuführen, ist verantwortlich für die Erlangung einer individuellen föderalen DEA-Registrierung vor der Einschreibung in das erforderliche USC Controlled Substance Use Authorization (CSUA) – Programm., Eine staatliche Registrierung kontrollierter Substanzen ist vor Erhalt einer föderalen DEA-Registrierung nicht erforderlich, da Kalifornien kein staatlich kontrolliertes Substanzprogramm hat.

Die Art der erforderlichen DEA-Registrierung hängt von der Art der Geschäftstätigkeit mit CS-Nutzung ab. Ein Forscher oder Praktiker DEA Registrierung für Schedule II-V CS Verwendung ist erforderlich, um Forschung an der Universität durchzuführen. Nichtmedizinische Fachkräfte (z. B. Doktoranden) müssen eine DEA-Registrierung für Forscher erwerben, während lizenzierte Fachkräfte (z., ärzte und Tierärzte) können ihre Praktiker DEA-Registrierung verwenden. Für Praktiker, die bereits registriert sind und Forschung mit Schedule II-V CS betreiben, ist möglicherweise keine separate Registrierung erforderlich. HINWEIS: Mediziner dürfen ihre bestehende DEA-Registrierung NUR DANN für die Forschung in einem Labor bei USC verwenden, wenn die Adresse in ihrer DEA-Lizenz mit dem Speicher-und Verwendungsort der für die Forschung verwendeten CS übereinstimmt.,

DEA-Registranten mit mehr als einem Standort (separate Straßenadressen), an denen CS verwaltet, verwaltet und/oder abgegeben werden, müssen für jeden Standort eine separate DEA-Registrierung einholen. Wenn Sie verschiedene Räume innerhalb desselben Gebäudes verwenden, diese jedoch nur an einem Ort innerhalb des angegebenen Gebäudes speichern, muss die DEA-Registrierung nur den Speicherort widerspiegeln.,

Neue Bewerber, die eine DEA-Registrierung für Forscher oder Praktiker anstreben, müssen die erforderlichen Anträge wie folgt online einreichen:

Practitioner (MD, DO, DDS, DMD, DVM, DPM)

• DEA Form 224
• DEA Form 224 Instructions

Researcher

• DEA Form 225
• DEA Form 225 Instructions

> Registrierungskategorien, Gebühren und Anforderungen können bei der DEA-Registrierung eingesehen werden. Neue Anträge werden innerhalb von 6 bis 8 Wochen bearbeitet., Bewerber können die DEA unter 1-800-882-9539 anrufen, um den Status ihrer Bewerbung zu überprüfen, oder ihre nächstgelegene DEA-Außenstelle anrufen. Behandeln Sie CS erst, wenn die DEA-Registrierung eingegangen ist. Eine Kopie Ihrer letzten DEA-Registrierung muss bei DEA-und EHS Inspektionen leicht verfügbar sein. Eine Kopie der DEA-Registrierung muss auch an den CS-Programmmanager unter [email protected].,

Forschung Advisory Panel of California

Principal Investigators muss selbständig suchen, die Genehmigung der Research Advisory Panel of California (RAPC), wenn Ihre Forschungs-Projekte speziell mit dem folgenden Kategorien:

• Jede menschliche oder nicht-menschliche Forschung mithilfe von Schedule I kontrollierte Substanzen.
• Akademische menschliche Forschung unter Verwendung von geregelten Substanzen des Schedule I oder des Schedule II.
• Forschung zur Behandlung von Drogenabhängigkeit oder Missbrauch unter Verwendung von Drogen, geplant oder nicht.,
• Klinische Arzneimittelstudienprotokolle zur Bewertung oder zum Vergleich von kontrollierten Substanzen des Schedule II

Principal Ermittler, die mit der Forschung Projekte, die klassifiziert werden können in einen oder mehrere der oben genannten Kategorien müssen Sie direkt einen Antrag auf RAPC. RAPC-Anwendungen und Einreichungsverfahren können bei Research Advisory Panel of California eingesehen und erhalten werden. Principal Investigators müssen sich außerdem an Folgendes halten:

• Kontaktieren Sie den CS-Programmmanager, bevor Sie die RAPC-Anwendung starten.,
• Stellen Sie CS Program Manager eine Kopie aller RAPC-Anwendungsmaterialien zur Verfügung.
• Stellen Sie CS Program Manager eine Kopie der RAPC-Genehmigung zur Verfügung.

HINWEIS: Gelten Sie nicht für das RAPC, wenn Schedule II CS in der nichtmenschlichen Forschung verwendet wird.

Neben der Erteilung der Genehmigung durch das RAPC müssen Hauptuntersucher mit Forschungsprojekten, die die Verwendung von geregelten Substanzen des Zeitplans I erfordern, auch eine separate DEA-Registrierung einholen. Principal Investigators dürfen keine ersten DEA-Registrierungsanträge online beantragen oder einreichen., Ein PDF DEA-Registrierungsantrag muss über den US Postal Service an die DEA gesendet werden. Die Hauptuntersucher müssen sich an das Protokoll in 21 CFR 1301.18 halten. Zusätzliche Anweisungen für Schedule I registrant Bewerber können eingesehen werden unter Wie ein Schedule I Forscher für eine DEA-Registrierung beantragen?

IACUC und Tiernutzung

Forschung, die CS-Nutzung mit Tieren beinhaltet, erfordert Aufsicht und Protokoll Genehmigung über iStar Anwendung von der Institutional Animal Care and Use Program Committee (IACUC)., Principal Investigators müssen DEA-Registrierungen einholen, die die Verwendung widerspiegeln, die in ihren jeweiligen Protokollen genehmigt wurde. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an das Department of Animal Resources (DAR) unter [email protected]; (323) 442-1689.

DEA Registration Renewal

Zusammenfassung für DEA Registration Renewal

Die Registrierung wird jährlich erneuert, wenn Sie ursprünglich Formular 225 eingereicht haben, oder alle drei Jahre, wenn Sie ursprünglich Formular 224 eingereicht haben.

1. Greifen Sie online auf das DEA-Anmeldeformular für die Verlängerung der Registrierung zu.
2. füllen Sie alle erforderlichen Felder aus und klicken Sie auf die Schaltfläche „Login“.,
3. Vollständige pro Anweisungen des DEA. HINWEIS: Kalifornien hat kein staatlich kontrolliertes Substanzregistrierungsprogramm. Füllen Sie daher Abschnitt 3 wie folgt aus:
   1. Staatliche Lizenznummer – „Nicht zutreffend“
   2. Staatlicher Lizenzstaat – „Kalifornien“
   3. Staatlich kontrollierte Substanznummer – „Nicht zutreffend“
   4. Ablaufdatum-Wählen Sie ein Ablaufdatum nach dem Datum Ihrer Erneuerungsregistrierungsanmeldung aus Senden Sie
4. Leiten Sie eine Kopie Ihrer aktualisierten DEA-Registrierung an [email protected].,

HINWEIS: Wenn Ihr Originalzertifikat verlegt, unleserlich oder zerstört ist, erhalten Sie möglicherweise ein Duplikatzertifikat.

Zum 1. Januar 2017 sendet die DEA nur eine Verlängerungsbenachrichtigung gemäß Titel 21, Code of Federal Regulations, Abschnitt 1301.13(e) (1) an DEA-Registranten. Die Erneuerungsbenachrichtigung wird ungefähr 65 Tage vor dem Ablaufdatum an die Postanschrift jedes DEA-Registranten gesendet. Es werden keine weiteren DEA-Erinnerungen zur Erneuerung der DEA-Registrierung verschickt.,

Darüber hinaus sendet der CS-Programmmanager häufige Erinnerungen an den DEA-Registranten, um die Fortsetzung der Registrierung sicherzustellen.

Die Erneuerung/Wiedereinsetzung einer Registrierung durch die DEA ist in der Regel ein vier-bis sechswöchiger Prozess und hängt von folgenden Kriterien ab:

• Verlängerungsantrag vor Ablaufdatum eingereicht. Der Registrant kann den durch die Registrierung autorisierten Betrieb über das Ablaufdatum hinaus fortsetzen, bis endgültige Maßnahmen gegen den Antrag ergriffen werden.
• Verlängerungsantrag nach Ablaufdatum eingereicht., Die DEA erlaubt die Wiedereinsetzung einer abgelaufenen Registrierung für einen Kalendermonat nach dem Ablaufdatum. Wenn die Registrierung nicht innerhalb dieses Kalendermonats erneuert wird, ist ein Antrag auf eine neue DEA-Registrierung erforderlich.

Beachten Sie, dass das Bundesgesetz den Umgang mit geregelten Stoffen oder Chemikalien der Liste 1 für einen beliebigen Zeitraum unter einer abgelaufenen Registrierung verbietet. Es liegt in der Verantwortung des DEA-Registranten, seine Registrierung vor Ablauf zu erneuern und EHS eine Kopie zur Verfügung zu stellen.,

DEA-Registranten können die DEA unter 1-800-882-9539 anrufen, um den Status ihrer Bewerbung zu überprüfen, oder ihre nächstgelegene DEA-Außenstelle anrufen. Kopien erneuerter DEA-Registrierungen müssen beim CS-Programmmanager unter eingereicht werden [email protected].

Änderungen

Ein DEA-Registrant muss eine Änderung seiner DEA-Registrierung beantragen, wenn Folgendes eintritt:

• Änderung des DEA-Registranten-Namens.
• Änderung der DEA-Registrierungsadresse (wo CS gepflegt, verabreicht und/oder abgegeben wird).,
  • Wenn der DEA-Registrant an einen neuen physischen Standort umzieht, ist eine Genehmigung durch die DEA erforderlich.
  • Der CS-Programmmanager muss ebenfalls kontaktiert werden ([email protected]) mindestens zwei Monate vor dem Umzug, um den neuen Standort für die CS-Lagerung zu inspizieren und zu genehmigen.
  • Wenn die Änderung genehmigt wird, stellt die DEA ein neues Registrierungszertifikat aus. Der Registrant sollte das neue Zertifikat mit dem alten Zertifikat bis zum Ablauf beibehalten.
• Änderung von CS-Zeitplänen und / oder Arzneimittelcodes.,

Eine Kopie der geänderten DEA-Registrierung muss beim CS-Programmmanager unter [email protected].