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Die US Food and Drug Administration hat heute eine letzte Regel, die festlegt, dass over-the-counter (OTC) Verbraucher antiseptische Waschmittel, die bestimmte Wirkstoffe nicht mehr vermarktet werden können., Unternehmen werden antibakterielle Waschungen mit diesen Inhaltsstoffen nicht mehr vermarkten können, da die Hersteller nicht nachgewiesen haben, dass die Inhaltsstoffe sowohl für den langfristigen täglichen Gebrauch sicher als auch wirksamer sind als normale Seife und Wasser, um Krankheiten und die Ausbreitung bestimmter Infektionen zu verhindern. Einige Hersteller haben bereits damit begonnen, diese Inhaltsstoffe aus ihren Produkten zu entfernen.
Diese letzte Regel gilt für antiseptische Waschmittel für Verbraucher, die einen oder mehrere von 19 spezifischen Wirkstoffen enthalten, einschließlich der am häufigsten verwendeten Inhaltsstoffe – Triclosan und Triclocarban., Diese Produkte sind für die Verwendung mit Wasser bestimmt und werden nach Gebrauch abgespült. Diese Regel wirkt sich nicht auf Verbraucherhanddesinfektionsmittel oder-tücher oder antibakterielle Produkte aus, die in Gesundheitseinrichtungen verwendet werden.
„Verbraucher mögen denken, dass antibakterielle Waschmittel die Ausbreitung von Keimen wirksamer verhindern, aber wir haben keine wissenschaftlichen Beweise dafür, dass sie besser sind als reine Seife und Wasser“, sagte Janet Woodcock, MD, Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und-forschung (CDER). „Tatsächlich deuten einige Daten darauf hin, dass antibakterielle Inhaltsstoffe langfristig mehr schaden als nützen können.,“
Die Agentur hat 2013 eine vorgeschlagene Regel erlassen, nachdem einige Daten darauf hindeuteten, dass eine langfristige Exposition gegenüber bestimmten Wirkstoffen, die in antibakteriellen Produkten verwendet werden-beispielsweise Triclosan (Flüssigseifen) und Triclocarban (Barseifen) — Gesundheitsrisiken wie Bakterienresistenz oder hormonelle Wirkungen darstellen könnte., Nach der vorgeschlagenen Regel mussten die Hersteller der Agentur zusätzliche Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit bestimmter Inhaltsstoffe zur Verfügung stellen, die in rezeptfreien antibakteriellen Waschmitteln für Verbraucher verwendet werden, wenn sie weiterhin antibakterielle Produkte mit diesen Inhaltsstoffen in Verkehr bringen wollten. Dies beinhaltete Daten aus klinischen Studien, die zeigten, dass diese Produkte nicht-antibakteriellen Waschungen überlegen waren, um Krankheiten beim Menschen vorzubeugen oder Infektionen zu reduzieren.,
Die Hersteller von antibakteriellen Hand-und Körperwaschmitteln lieferten nicht die erforderlichen Daten, um die Sicherheit und Wirksamkeit der 19 in dieser endgültigen Regel behandelten Wirkstoffe festzustellen. Für diese Inhaltsstoffe wurden entweder keine zusätzlichen Daten übermittelt oder die übermittelten Daten und Informationen reichten nicht aus, damit die Agentur feststellen konnte, dass diese Inhaltsstoffe allgemein als sicher und wirksam anerkannt sind (GRAS/GRAE)., Als Reaktion auf Kommentare der Industrie hat die FDA die Regelsetzung für drei zusätzliche Inhaltsstoffe, die in Waschmitteln für Verbraucher verwendet werden – Benzalkoniumchlorid, Benzethoniumchlorid und Chloroxylenol (PCMX) – um ein Jahr verschoben, um die Entwicklung und Einreichung neuer Sicherheits-und Wirksamkeitsdaten für diese Inhaltsstoffe zu ermöglichen. Antibakterielle Waschmittel für Verbraucher, die diese spezifischen Inhaltsstoffe enthalten, können während dieser Zeit vermarktet werden, während Daten gesammelt werden.,
Das Waschen mit normaler Seife und fließendem Wasser bleibt einer der wichtigsten Schritte, die Verbraucher unternehmen können, um Krankheiten zu vermeiden und die Ausbreitung von Keimen auf andere zu verhindern. Wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind und ein Verbraucher stattdessen Händedesinfektionsmittel verwendet, empfehlen die US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC), dass es sich um ein Händedesinfektionsmittel auf Alkoholbasis handelt, das mindestens 60 Prozent Alkohol enthält.,
Seit der von der FDA vorgeschlagenen Regel im Jahr 2013 haben die Hersteller bereits begonnen, die Verwendung bestimmter Wirkstoffe in antibakteriellen Waschmitteln, einschließlich Triclosan und Triclocarban, einzustellen. Die Hersteller haben ein Jahr Zeit, um die Regel einzuhalten, indem sie Produkte vom Markt nehmen oder diese Produkte neu formulieren (antibakterielle Wirkstoffe entfernen).
Die FDA, eine Behörde innerhalb des US -, Abteilung für Gesundheit und menschliche Dienste, schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie dazu beiträgt, die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Human-und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen biologischen Produkten für den menschlichen Gebrauch sowie von Medizinprodukten zu gewährleisten. Die Agentur ist auch dafür verantwortlich, die Sicherheit der Lebensmittelversorgung unseres Landes, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, zu gewährleisten und Tabakprodukte zu regulieren.