– Vitamin-Supplementierung zur Vorbeugung von Fehlgeburten

Systematische Zusammenfassung

Dieses Dokument stellt eine Zusammenfassung der Ergebnisse und einige Daten, die in die systematische überprüfung können daher nicht berücksichtigt werden. Bitte beachten Sie die unten zitierte Originalpublikation für eine vollständige Überprüfung der Ergebnisse.

1., Ziele

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Vitaminergänzung bei Frauen vor der Empfängnis, perikonzeptionell und in der frühen Schwangerschaft auf das Risiko einer spontanen Fehlgeburt

2., Wie Studien identifiziert wurden

Das Studienregister der Cochrane Pregnancy and Birthday Group wurde bis November 2015 durchsucht, das Datensätze enthält, die aus den folgenden Datenbanken identifiziert wurden:

• CENTRAL (The Cochrane Library)
• MEDLINE
• EMBASE
• CINAHL

Darüber hinaus wurden Referenzlisten identifizierter Studien, relevanter Zeitschriften und Konferenzverfahren von Hand ausgegraben

3. Kriterien für die Aufnahme von Studien in die Überprüfung

3.,1 Studientyp

Randomisierte und quasi randomisierte kontrollierte Studien, einschließlich Cluster-randomisierter Studien

3.2 Studienteilnehmer

Schwangere Frauen <20 Wochen Schwangerschaft oder Frauen, die planen, in naher Zukunft schwanger zu werden, unabhängig davon, ob sie ein hohes oder geringes Risiko einer Fehlgeburt hatten

(Studien, in denen Frauen ausschließlich ≥20 Wochen Schwangerschaft eingeschrieben waren oder in denen die Mehrheit der Frauen wurden nach diesem Zeitpunkt eingeschrieben wurden ausgeschlossen)

3.,3 Interventionen

Jede Vitaminergänzung, entweder allein oder in Kombination mit anderen Vitaminen oder Interventionen, im Vergleich zu keiner Behandlung, Placebo, anderen Vitaminen oder anderen Interventionen zur Vorbeugung von Fehlgeburten, in Bereichen, in denen die Nahrungsaufnahme dieses Vitamins unzureichend ist

3.,4 Primäre Ergebnisse

• Totaler fötaler Verlust, definiert als kombinierte Summe früher Fehlgeburten (<12 Wochen Schwangerschaft), späte Fehlgeburt (≥12 bis <24 Wochen Schwangerschaft) und Totgeburt (Schwangerschaftsverlust bei ≥24 Wochen Schwangerschaft)
• Frühe oder späte Fehlgeburt

Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Totgeburten, angeborene Fehlbildungen und Nebenwirkungen einer Vitaminergänzung, die ausreichen, um die Supplementierung abzubrechen (z. B. Hypervitaminose, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)

4. Hauptergebnisse

4.,die bewerteten Entlüftungen umfassten Vitamin A allein oder mit Eisen, Folsäure, Multivitaminen oder β-Carotin (7 Studien); Vitamin C mit oder ohne Multivitamine oder Vitamin E (12 Studien); Folsäure mit oder ohne Multivitamine und/oder Eisen (8 Studien); antioxidative Vitamine; Multivitamine mit oder ohne Folsäure, Vitamin A, Vitamin E oder Eisen und Folsäure (17 Studien); und Multivitamine allein (2 Studien)

4.,2 Studieneinstellungen

• Australien, Bangladesch (3 Studien), Brasilien, Burkina Faso, Kanada, China, Ungarn, Indien, Indonesien (6 Studien), Japan, Malawi (2 Studien), Mexiko, Nepal (2 Studien), Niger, Nigeria (2 Studien), Pakistan, Irland, Südafrika, Uganda, das Vereinigte Königreich von Großbritannien und Nordirland (4 Studien), die Vereinigte Republik Tansania (2 Studien) und die Vereinigten Staaten von Amerika (3 Studien)., Eine Studie umfasste 33 internationale Zentren und eine weitere Studie war eine Mehrlandstudie mit Indien, Peru, Südafrika und Vietnam
• Studien wurden sowohl in ressourcenreichen als auch ressourcenbeschränkten Ländern sowie in ländlichen und städtischen Umgebungen durchgeführt

4.,Eine Supplementierung (mit oder ohne andere Mikronährstoffe) im Vergleich zu Placebo, keine Intervention oder andere Mikronährstoffe ohne Vitamin A; iii) Multivitamin-Supplementierung (mit oder ohne andere Mikronährstoffe) im Vergleich zu Placebo, keine Intervention oder ein anderer Mikronährstoff; iv) Folsäure-Supplementierung (mit oder ohne andere Mikronährstoffe) im Vergleich zu Placebo, keine Intervention oder andere Mikronährstoffe ohne Folsäure; und v) antioxidative Vitaminergänzung (mit oder ohne andere Mikronährstoffe) im Vergleich zu placebo, kein Eingriff oder andere Mikronährstoffe ohne Antioxidantien., Für Studien, in denen Frauen vor der Schwangerschaft rekrutiert wurden, waren die Nenner alle Frauen randomisiert; und wo die Anzahl der Frauen in jeder Studie, die schwanger wurden, bekannt war, waren die Nenner die Anzahl der Frauen, die mit bestätigten Schwangerschaften randomisiert wurden. Fixed-effects-meta-Analyse wurde verwendet, um die pooled risk Ratio (RR) mit 95% – Konfidenzintervallen (CI), wo klinische und statistische Heterogenität war gering, und random-effects-meta-Analyse wurde verwendet, wo die Heterogenität wurde als erheblich., Sensitivitätsanalysen wurden anhand des Risikos einer Verzerrung der Zuordnung und durch Ausschluss von Cluster-randomisierten Studien durchgeführt. Daten aus Studien mit mehr als zwei Behandlungsarmen oder Studien, in denen eine Vitaminintervention mit einer anderen verglichen wurde, wurden nur in den Untergruppenanalysen nach Vitamintyp analysiert.,ation, basierend auf dem Versuchseintrag: <12 Wochen Schwangerschaft, 12 bis 20 Wochen Schwangerschaft oder beides

Zusätzliche Ergebnisse
Es gab keine Hinweise auf einen Unterschied im Totgeburtenrisiko bei Frauen, die Vitamin C plus Vitamin E oder Vitamin C allein erhielten., Bei Frauen, die Vitamin C plus Vitamin E zuteilen, unterschied sich das Risiko angeborener Missbildungen oder unerwünschter Ereignisse nicht von dem der Placebogruppe.

Zusätzliche Ergebnisse
Es wurden keine Hinweise auf einen Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen für das Risiko einer Totgeburt gefunden, und keine Studien bewerteten angeborene Fehlbildungen oder Nebenwirkungen einer Vitamin-A-Supplementierung.

Zusätzliche Ergebnisse
Das Risiko einer Totgeburt war bei Frauen, die Multivitamine plus Eisen und Folsäure erhielten , im Vergleich zu Frauen, die nur Eisen und Folsäure erhielten, reduziert (RR 0, 92, 95% CI, p=0.,031; 10 Versuche / 79,851 Frauen). Keine anderen Analysen der Ergebnisse Totgeburt oder angeborene Fehlbildungen zeigten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.

Antioxidative Supplementierung
In einer Studie mit 110 Frauen, in der Antioxidantien mit Multivitaminen im Vergleich zu Multivitaminen mit niedrigem Antioxidans-Gehalt verglichen wurden, wurden keine Hinweise auf einen Unterschied zwischen Behandlungsgruppen im Risiko einer frühen oder späten Fehlgeburt festgestellt (RR 1.12, 95% CI), und es wurden keine anderen interessanten Ergebnisse berichtet.

Untergruppen-und Empfindlichkeitsanalysen
Untergruppenanalysen konnten aufgrund unzureichender Daten nicht durchgeführt werden., Die Ergebnisse blieben in Sensitivitätsanalysen nach Zuordnungsverhüllung und nach Randomisierungseinheit unverändert.

5. Zusätzliche Autor Beobachtungen*

Die methodische Qualität der eingeschlossenen Studien war schlecht wegen zu hoher Preise von Verschleißerscheinungen oder unklar zuteilungsverdeckung. Definitionen des Zeitpunkts Fehlgeburt variiert über Studien, die versucht wurde, mit dem Ergebnis des fötalen Verlustes gelöst werden. Darüber hinaus wurde in einigen Studien eine Supplementierung in der Mitte der Schwangerschaft eingeleitet, was das Risiko einer Fehlgeburt kaum beeinflussen würde., Die Qualität der Evidenz, die anhand von Gradkriterien für Vitamin C und Vitamin E im Vergleich zur Kontrolle bewertet wurde, war hoch für den gesamten fetalen Verlust und moderat für frühe oder späte Fehlgeburten, Totgeburten und Nebenwirkungen. Für Vitamin A plus Eisen und Folsäure im Vergleich zu Eisen plus Folsäure wurden die Beweise als von geringer Qualität für totalen fetalen Verlust, frühe oder späte Fehlgeburten und Totgeburten beurteilt., Für Multivitamine plus Eisen und Folsäure im Vergleich zu Eisen plus Folsäure wurden die Beweise als qualitativ hochwertig für den gesamten fetalen Verlust und die Totgeburt beurteilt, und für frühe oder späte Fehlgeburten wurde aufgrund der Trichterplotasymmetrie auf moderate Qualität herabgestuft, was darauf hindeutet, dass kleinere negative Studien in der veröffentlichten Literatur möglicherweise fehlten.

Insgesamt gab es keine Hinweise auf eine Wirkung einer Supplementierung mit einem einzelnen Vitamin auf das Risiko einer frühen oder späten Fehlgeburt bei Schwangeren., Eine Ergänzung mit Multivitaminen mit oder ohne Eisen und/oder Folsäure oder Vitamin A kann jedoch das Risiko eines totalen Verlusts des Fötus und einer Totgeburt verringern.

Zukünftige Studien sollten sich auf Frauen mit hohem Fehlgeburtsrisiko konzentrieren, von hoher methodischer Qualität sein, verschiedene Dosen und Kombinationen von Vitaminen (d. H. Einzelne Vitamine oder Multivitaminpräparate mit oder ohne Vitamin A und Folsäure) bewerten und auch potenzielle Schäden, psychologische Auswirkungen und langfristige Ergebnisse für Mutter und Kind bewerten.,

*Allein die Autoren der systematischen Überprüfung sind für die in diesem Abschnitt geäußerten Ansichten verantwortlich.