Wissenschaft, Bedenken hinter der MiraLAX Abführmittel Debatte

Ausgabe: Oktober 2017

Polyethylenglykol oder PEG 3350-allgemein bekannt als MiraLAX — war in den letzten Jahren in den Nachrichten wegen der Sorge um mögliche Nebenwirkungen bei Kindern, vor allem unerwünschte Verhaltensänderungen. Obwohl die FDA die Langzeitanwendung von PEG 3350 bei Kindern unter 17 Jahren nicht zugelassen hat, wird das Abführmittel in der klinischen Praxis häufig off-Label verwendet.

Es fehlen Daten, um diese Off-Label-Verwendung von PEG 3350 für das langfristige Management von Verstopfung bei Kindern zu unterstützen, da die meisten Studien nur kurzfristige Ergebnisse gemessen haben; Daher impliziert der Begriff „off-label“ keine unsachgemäße, illegale, kontraindizierte oder ermittelte Verwendung. Kinderärzte müssen häufig ihr professionelles Urteil auf der Grundlage der besten verfügbaren Forschung und anekdotischer Beweise fällen, um Medikamente zu empfehlen, die keine FDA-Zulassung für die Anwendung bei Kindern haben.,

Theoretisch ist PEG 3350 ein Polymer, das zu groß ist, um vom Darm aufgenommen zu werden. Wenn PEG 3350 verbraucht wird, bleibt es im Darm und hält Wasser. Dieser hydratisierte PEG 3350 wird dann vom Patienten ausgeschieden und in keiner Form zurückgehalten. In pädiatrischen Studien hat sich gezeigt, dass PEG 3350 die Häufigkeit der Defäkation bei Kindern mit chronischer Verstopfung im Vergleich zu Placebo und anderen Wirkstoffen wie Lactulose, Phillip-Magnesiummilch (Magnesiumhydroxid, Bayer) oder Mineralöl wirksamer verbessert., PEG 3350 scheint auch ein gutes Sicherheitsprofil gemäß diesen Studien zu haben, mit geringfügigen unerwünschten Ereignissen, die weniger verbreitet sind als bei den anderen Abführmitteln, einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Gassiness, Blähungen und Durchfall. In diesen Studien wurden jedoch keine neuropsychiatrischen Nebenwirkungen dokumentiert.

In den letzten Jahren hat die FDA eine Reihe von Berichten über unerwünschte Ereignisse erhalten, darunter neuropsychiatrische Symptome bei Kindern, die PEG 3350 einnehmen, darunter Tics, Angstzustände, Wut, Paranoia, Phobien, Stimmungsschwankungen und Depressionen., Die genaue Inzidenz dieser neuropsychiatrischen Symptome bei Patienten, die mit PEG 3350 wegen funktioneller Verstopfung behandelt werden, ist nicht bekannt, und da die berichteten unerwünschten Ereignisse äußerst vage sind, ist es schwierig, eine Kausalität mit PEG 3350 allein aufgrund dieser Berichte festzustellen.

Es gibt mehrere verwirrende Faktoren, die die Entwicklung der gemeldeten Symptome beeinflussen könnten, einschließlich zugrunde liegender Diagnosen wie Autismus, Verhaltensstörungen, gleichzeitige Medikamente und Komorbiditäten., Mögliche Zusammenhänge zwischen der Anwendung von PEG 3350 und unerwünschten Ereignissen bei Kindern umfassen die Resorption der niedermolekularen Nebenprodukte von PEG 3350 oder die Resorption von PEG 3350 bei Kindern ist größer als bei Erwachsenen, insbesondere bei verstopften Patienten. Eine weitere mögliche Ätiologie für diese Sicherheitsbedenken ist, dass PEG-Produkte vor der Einnahme abgebaut werden können, wenn Eltern das Produkt vormischen und in Suspensionsform für einen längeren Zeitraum lagern; Darüber hinaus können einige Kinder anfälliger für Nebenwirkungen von PEG 3350 sein, insbesondere wenn hohe Dosen verabreicht werden oder nach längerem Gebrauch.,

Eine multizentrische Forschungsgruppe, einschließlich des Children ‚ s Hospital of Orange County, untersucht derzeit die FDA-Datenbank für unerwünschte Ereignisberichte für MiraLAX und untersucht gleichzeitig pädiatrische Gastroenterologen, um eine Schätzung der von den Eltern gemeldeten Symptome und der ärztlichen Erfahrung zu erhalten. Darüber hinaus führt das Children ‚ s Hospital of Philadelphia (CHOP) derzeit eine NIH-finanzierte Studie durch, in der das Vorhandensein von Nebenprodukten von PEG 3350, insbesondere Ethylenglykol und Diethylenglykol, im Blut von Kindern auf PEG 3350 untersucht wird.,

Ich glaube, die Jury ist noch aus, ob MiraLAX bei Kindern zu verwenden. Sofern sich aus den Studien des Children ‚ s Hospital of Philadelphia oder unserer eigenen Forschungsgruppe keine negativen Daten ergeben, unterstützen aktuelle Beweise und Erfahrungen des Arztes die Verwendung von PEG 3350 zur Behandlung von Verstopfung bei Kindern. Wenn Eltern jedoch zögern, ihre Kinder mit MiraLAX zu beginnen oder fortzuführen, können Ärzte verständlicherweise neben Verhaltensänderungen und Ernährungsumstellungen auch Alternativen wie Magnesiumhydroxid, Lactulose oder Mineralöl anbieten, um mehr Ballaststoffe und Flüssigkeiten aufzunehmen.,

Offenlegung: Chogle meldet keine relevanten finanziellen Angaben.