Zwei Medikamente reduzieren das Sterberisiko durch Ebola

Im Ebola-Behandlungszentrum der Alliance for International Medical Action (ALIMA) in Beni in der Demokratischen Republik Kongo kümmern sich Mitarbeiter des Gesundheitswesens um einen Patienten, der im Verdacht steht, Ebola zu haben. Die Notfallstation, CUBE genannt, wird bei Ausbrüchen hochinfektiöser Krankheiten eingesetzt.Was hat Sie so lange gedauert / ALIMA (November 2019)

Das Ebola-Virus breitet sich durch direkten Kontakt mit gebrochener Haut oder Schleimhäuten in Augen, Nase oder Mund aus., Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass das Virus etwa die Hälfte der ansteckenden Menschen tötet. Forscher haben daran gearbeitet, Behandlungen sowie Impfstoffe zu entwickeln, um Ebola-Infektionen vorzubeugen.

Während des Ebola-Ausbruchs 2014-16 in Westafrika wurde ein experimentelles Medikament namens ZMapp an Menschen getestet. Obwohl die Ergebnisse darauf hindeuteten, dass ZMapp von Vorteil war, konnten während dieses Ausbruchs nicht genügend Menschen behandelt werden, um zu beweisen, dass ZMapp wirksamer ist als unterstützende Pflege. Seitdem wurden mehrere andere experimentelle Medikamente zur Behandlung von Ebola entwickelt.,

Im August 2018 begann in der Demokratischen Republik Kongo ein weiterer Ebola-Ausbruch. Forscher unter der Leitung von Dr. Jean-Jacques Muyembe-Tamfum am Nationalen Institut für biomedizinische Forschung der Demokratischen Republik Kongo und Richard T. Davey Jr.am Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) der NIH führten eine randomisierte klinische Studie mit vier experimentellen Ebola-Behandlungen durch.

Zwischen November 2018 und August 2019 hat das Team 681 Personen mit bestätigter Ebola-Infektion in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer konnten in jedem Alter sein und umfassten Säuglinge und schwangere Frauen., Die Forscher ordneten den Teilnehmern zufällig zu, eines von vier experimentellen Arzneimitteln zu erhalten: ZMapp, Mabra, REGN-EB3 oder Remdesivir.

ZMapp, Mab114 und REGN-EB3 sind monoklonale Antikörperprodukte. Monoklonale Antikörper werden von Molekülen des Immunsystems abgeleitet, die an eine bestimmte Substanz wie ein eindringendes Virus binden. Remdesivir ist eine Art antivirales Medikament.

Alle Teilnehmer wurden ebenfalls unterstützend betreut., Dazu gehörten Flüssigkeits-und Elektrolytersatz, Blutdruck-und Sauerstoffspiegelüberwachung, Bluttransfusionen, Schmerztherapie sowie Antibiotika-und Malariamedikamente nach Bedarf. Der Prozess namens Pamoja Tulinde Maisha (PALM) wurde teilweise von NIAID finanziert. November 2019 im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

Nachdem die Ergebnisse der ersten 499 Teilnehmer überprüft worden waren, empfahlen die Sicherheitsmonitore der Studie, zwei Medikamente—ZMapp und Remdesivir—aus dem Rest der Studie zu streichen. Diese beiden Medikamente waren viel weniger wirksam bei der Verhinderung des Todes.,

Insgesamt starben etwa 50% der Personen, die entweder Zmapp oder Remdesivir erhielten, während des Prozesses. Im Gegensatz dazu starben nur etwa 35% der Menschen, die entweder Mab114 oder REGN-EB3 erhielten. Drei Teilnehmer starben an Nebenwirkungen, von denen angenommen wurde, dass sie mit der Behandlung zusammenhängen—zwei in der ZMapp-Gruppe und einer in der Remdesivir-Gruppe.

Menschen, die frühzeitig eine Behandlung suchten, starben im Laufe des Monats nach dem Beitritt zur Studie viel seltener. Insgesamt starben nur 19% der Menschen, die innerhalb eines Tages nach Beginn der Symptome in ein Behandlungszentrum kamen., Im Gegensatz dazu starb fast die Hälfte der Menschen, die fünf Tage lang Symptome hatten, bevor sie eine Behandlung suchten. Die Forscher fanden einen Anstieg der Sterblichkeitsrate um 11% für jeden Tag, an dem eine Person Symptome hatte, bevor sie an der Studie teilnahm.

„Trotz beispielloser Herausforderungen-einschließlich eines instabilen Stromnetzes und Evakuierungen von Mitarbeitern und Patienten aus Behandlungszentren aufgrund gewalttätiger Angriffe-zeigt die PALM-Studie, dass wissenschaftlich strenge und ethisch fundierte klinische Forschung während Krankheitsausbrüchen durchgeführt werden kann“, sagt Dr. H., Clifford Lane, der NIAID stellvertretende Direktor für klinische Forschung und Sonderprojekte.

„Obwohl wirksame Behandlungen allein diesen Ausbruch nicht beenden werden, identifizieren die Ergebnisse der PALM-Studie die ersten wirksamen Behandlungen für Ebola-Viruserkrankungen und sind daher ein bedeutender Schritt nach vorne bei der Verbesserung der Versorgung von Ebola-Patienten“, sagt NIAID-Direktor Dr. Anthony S. Fauci.