Af Estel Nåde Masangkay
Actavis meddelte, at det har underskrevet en aftale med Noven Pharmaceuticals for afvikling af alle udestående tvister i forbindelse med Actavis’ generisk version af Daytrana (methylphenidat transdermalt system), er en CNS-stimulerende middel, der anvendes til at behandle ADHD.
Noven Pharmaceuticals vil give Actavis en ikke-eksklusiv, royaltybærende licens til at markedsføre den generiske version af lægemidlet, der starter den 1.September 2015 eller tidligere under visse betingelser.,
virksomheden havde gemt en patentkrænkelse retssag mod Actavis (dengang kendt som Watson Pharmaceuticals) i 2011 som følge af en Abbreviated New Drug Application (ANDA) forelæggelse af Watson for godkendelse af et generisk version af Daytrana. Noven insisterede på, at Actavis’ ansøgning var ulovlig, fordi den blev foretaget inden lægemidlets planlagte patentudløb i 2018.
“lancering af Actavis’ produkt er betinget af, at Actavis modtager endelig godkendelse fra US Food and Drug Administration på sin forkortede ne.Drug Application (ANDA) for generic Daytrana., Baseret på tilgængelig information mener Actavis, at det kan være en “første ansøger” at indgive en ANDA til den generiske version af Daytrana, og hvis dens ANDA godkendes, kan den have ret til 180 dages eksklusivitet på det generiske marked,” sagde Actavis i sin pressemeddelelse.
Daytrana er det første transdermale plaster, der er godkendt til behandling af symptomer på opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse hos pædiatriske patienter 6 til 17 år gamle. Medicinen patch indeholder en recept centralnervesystemet (CNS) stimulerende bruges til at øge opmærksomhed og mindske hyperaktiv og impulsiv adfærd., Daytrana anbefales som en supplerende behandling til et samlet terapiprogram for ADHD.
ADHD-plasteret er udviklet og fremstillet af Noven og markedsført af CNS-enheden i dets special pharmaceuticals datterselskab, Noven Therapeutics, LLC. Daytrana er et kontrolleret stof på grund af risiko for misbrug eller afhængighed.
lægemidlet havde et samlet salg i USA på anslået $98 millioner, siger IMS Health data.