Indikation:
Asclera® (polidocanol) Injektion er en receptpligtig medicin, der bruges i en procedure, der kaldes sclerotherapy til at fjerne uønskede vener på benene. Det administreres af en sundhedspleje udbyder til behandling af to typer af vener:
- Ukompliceret spider vener (meget små åreknuder ≤ 1 mm i diameter)
- Ukompliceret små åreknuder (1 til 3 mm i diameter), der er kendt som reticular vener
Asclera® er ikke blevet undersøgt i åreknuder mere end 3 mm i diameter.,
vigtige sikkerhedsoplysninger til patienter:
kun til intravenøs brug.
kontraindikationer: Asclera Injection (polidocanol) injektion er kontraindiceret til patienter med kendt allergi (anafylaksi) over for polidocanol og patienter med akut vene og blodkoagulationssygdomme.
advarsler og forsigtighedsregler:
anafylaksi: der er rapporteret alvorlige allergiske reaktioner efter brug af polidocanol, inklusive anafylaktiske reaktioner, hvoraf nogle er dødelige. Alvorlige reaktioner er hyppigst ved brug af større mængder (> 3 mL)., Dosen af polidocanol bør være den mindste dosis, der er effektiv. Underret din læge, hvis du har en kendt historie med alvorlige allergier eller allergi over for polidocanol.asclera kan forårsage venøs trombose og efterfølgende lungeemboli eller andre trombotiske hændelser. Din læge bør følge instruktionerne nøje og overvåge for tegn på venøs trombose efter behandlingen., Patienter med nedsat mobilitet, historie med dyb venetrombose eller lungeemboli eller nylig (inden for 3 måneder) større operation, langvarig indlæggelse eller graviditet har en øget risiko for at udvikle trombose.
arteriel emboli: slagtilfælde, kortvarigt iskæmisk angreb, hjerteinfarkt og nedsat hjertefunktion er rapporteret i tæt tidsmæssigt forhold til polidocanol-administration. Disse hændelser kan være forårsaget af luftemboli, når produktet skummet med rumluft (høj nitrogenkoncentration) eller tromboembolisme anvendes., Sikkerheden og effekten af polidocanol opskummet med rumluft er ikke fastlagt, og brugen heraf bør undgås.
utilsigtet injektion i en arterie kan forårsage alvorlig nekrose, iskæmi eller gangren.
Der skal udvises forsigtighed ved intravenøs kanyleplacering, og det mindste effektive volumen på hvert injektionssted skal anvendes. Hvis der opstår injektion af polidocanol i en arterie, skal du straks kontakte en vaskulær kirurg.
efter injektionssessionen er afsluttet, påfør kompression med en strømpe eller bandage og gå i 15 – 20 minutter., Din sundhedsudbyder vil sørge for overvågning i denne periode for at behandle eventuelle anafylaktiske eller allergiske reaktioner.
Oprethold kompression i 2 til 3 dage efter behandling af edderkopper og i 5 til 7 dage for retikulære vener eller som instrueret af din sundhedsudbyder. Ved omfattende varicositeter anbefales længere kompressionsbehandling med kompressionsbandager eller en gradientkomprimeringsstrømpe af en højere kompressionsklasse. Kompression efter behandling er nødvendig for at reducere risikoen for dyb venetrombose.,
BIVIRKNINGER: I kliniske studier, følgende bivirkninger blev observeret efter hjælp Asclera® og blev mere almindeligt med Asclera® end placebo: injektionsstedet hæmatom, injektionsstedet irritation, injektionsstedet misfarvning, injektionsstedet smerte, injektionsstedet kløe, injektionsstedet varme, neovascularization, injektionsstedet evne til at størkne.
Du opfordres til at rapportere eventuelle formodede bivirkninger. Til at indberette FORMODEDE BIVIRKNINGER, skal du kontakte din Sundhedspleje Udbyder, Merz Nordamerika på 1-866-862-1211, eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.