statiner er en af de store succeshistorier inden for forebyggende medicin. Omfattende beviser, fremragende sikkerhed og høj effektivitet har resulteret i en eksponentiel stigning i recept for statiner, der i øjeblikket stiger med 30% om året i England. Statiner repræsenterer de største lægemiddelomkostninger til NHS (73 738 millioner (1.1 1.1 bn; $1.4 bn) i 2004).,1
Omkring 85% af alle statin recepter i England er for simvastatin og atorvastatin, i nogenlunde lige store andele, som regel ved moderat eller lave doser (98% af simvastatin er foreskrevet ved ≤ 40 mg, 85% af atorvastatin ved ≤ 20 mg). I maj 2003 udløb det britiske simvastatinpatent, og omkostningerne reducerede ottefoldigt for 40 mg dosis og 20 gange for 20 mg dosis. Den maksimale pris på simvastatin 40 mg er nu op til seks gange billigere end atorvastatin (3.8 3.89, 18 18.03 og 24 24.,64 henholdsvis for simvastatin 40 mg, atorvastatin 10 mg og 20 mg), 2 og simvastatin 40 mg kan koste mindre end £1 pr. Denne prisfald alene vil spare NHS 1 1bn i løbet af de næste fem år. Atorvastatin forbliver på patent indtil 2011.
Retningslinjer dette år fra National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) anbefaler, at statiner til personer med hjerte-kar-sygdom risikoen for 3 20% over 10 år.3 Dette øger antallet af mennesker, der anses for at have brug for statiner i England med 3, 4 millioner til 5.,2 millioner (14% af den voksne befolkning). Hvis, som NICE estimater, halvdelen vil blive ordineret statiner, vil 4 26 000 kardiovaskulære hændelser om året blive forhindret.
dette vil dog koste yderligere 250 mio £om året, hvis ordineringsmønstre, der blev noteret i 2004, fortsætter (atorvastatin omfattede 40% af alle ordinerede statiner, simvastatin 45%, fluvastatin 2%, pravastatin 8% og rosuvastatin 3%). Hvis generisk simvastatin var universelt foreskrevet, som NICE foreslår (i regnearket TA094 i retningslinjerne), ville omkostningerne falde med 185 185m om året., Er der nogen begrundelse for at fortsætte med at ordinere atorvastatin 10 mg eller 20 mg?
der er Stærk klinisk dokumentation for effektiviteten af atorvastatin 10 mg hos patienter med hypertension og diabetes kommer fra ASCOT-LLA (Anglo-Skandinaviske hjerte resultater trial-lipidsænkende arm)w1 og KORT (collaborative atorvastatin diabetes study) w2 undersøgelser og simvastatin 40 mg i patienter med øget kardiovaskulær risiko og efter myokardieinfarkt fra HPS (heart protection study)w3 og 4S (Scandinavian simvastatin survival study)w4 undersøgelser., En sammenligning mellem hoved og hoved af atorvastatin og simvastatin, skønt underpo .ered, viste ingen forskel mellem lægemidlerne.5 Ingen forsøg understøtter direkte effektiviteten af atorvastatin 20 mg: den eneste undersøgelse, der blev udført med diabetespatienter i hæmodialyse, fandt ingen fordel.6 vores egen metaanalyse af kliniske forsøg med simvastatin 40 mg og atorvastatin 10 mg viste ingen signifikante forskelle i dødelighed, død af koronar hjertesygdom eller slagtilfælde.,7
dosis for dosis er atorvastatin mere potent end simvastatin til at blokere målen .ymet, HMGCoA; denne effekt overvindes ved at bruge en højere dosis simvastatin. I kontrollerede doseringsundersøgelser er simvastatin 40 mg og atorvastatin 10 mg og 20 mg lige effektive.8,9 Simvastatin 40 mg sænker plasma-koncentrationer af low density lipoprotein (LDL) – kolesterol med 3% mere end atorvastatin 10 mg og 4% mindre end atorvastatin 20 mg. Simvastatin 40 mg rejser high density lipoprotein (HDL) kolesterol 0.8% mere end atorvastatin 10 mg og 1,5% mere end atorvastastin 20 mg., Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at disse gavnlige virkninger på HDL-kolesterol kan være lige så vigtige som dem på LDL-kolesterol.
Atorvastatin og simvastatin er sikre ved disse doser.10 de metaboliseres begge på samme måde (af cytokrom P450 blandet funktion O .idasesystem CYP3A4) og har potentialet for de samme lægemiddelinteraktioner. Talrige undersøgelser viser, at tolerabilitet, overholdelse og forekomsten af bivirkninger er de samme.,
For hver ny patient behandlet med simvastatin 40 mg snarere end atorvastatin 10 mg eller 20 mg NHS sparer £921-£1352 over fem år, hvilket betyder, at 5-6 gange så mange mennesker i den primære sundhedssektor eller 18-24 gange så mange mennesker i hospitalet kunne blive behandlet for den samme pris. Den eneste vigtige forskel mellem atorvastatin 10 mg og 20 mg og simvastatin 40 mg er omkostninger. Ændring af de millioner patienter, der i øjeblikket tager atorvastatin 10 mg eller 20 mg til simvastatin 40 mg, bør ikke have nogen effekt på helbredet, men ville spare 1.1 1.1 bn over fem år og bruge simvastatin til 1.,6 millioner nye recepter, der kræves for at overholde de nye lækre retningslinjer ville spare yderligere £950 m over fem år: en samlet besparelse på £2bn.
Ved University College London hospitals NHS Foundation Trust, brug af medicin-udvalget har godkendt en politik for at skifte fra atorvastatin 10 mg og 20 mg (ikke længere på lager) under nye statin retningslinjer.7 Den første linje statin er simvastatin 40 mg, som erstattes, når en nyligt indlagt patient har taget atorvastatin 10 mg eller 20 mg., Hvis simvastatin ikke tolereres eller betragtes som upassende, er alternativet pravastatin 40 mg, et andet billigt generisk statin. Denne enkle ændring vil redde hospitalets tillid 80 80 000 om året.
imidlertid er de fleste statiner ordineret i primærpleje. I mindst tre London primary care trusts er partnerskaber med lokale praktiserende læger og systematiske skifteprogrammer på plads for at realisere store besparelser., Disse vigtige lokale initiativer skal gentages nationalt for at realisere de fulde økonomiske fordele ved generisk simvastatin, som det er sket i nogle europæiske lande, især Tyskland.
Det er tid til det Forenede Kongerige til at gennemføre terapeutiske substitution af simvastatin 40 mg nationalt ved at skifte patienter, der i øjeblikket tager atorvastatin 10 mg og 20 mg, og ordinering af generiske simvastatin for nye patienter, der har behov primær forebyggelse af koronar hjertesygdom. Denne politik ville spare 2 2bn, øge værdien for pengene og frigive meget nødvendige ressourcer til andre områder af NHS.,