Science, bekymringer bag Mirala, Afførende debat

udgave: Oktober 2017

polyethylenglycol eller PEG 3350 — almindeligt kendt som Mirala. — har været i nyhederne i de sidste par år på grund af bekymring for potentielle bivirkninger hos børn, især uønskede adfærdsændringer. Selv om FDA ikke har godkendt langvarig brug af PEG 3350 hos børn under 17 år, anvendes afføringsmidlet off-label bredt i klinisk praksis.

Der mangler data til at understøtte denne off-label brug af PEG 3350 til langvarig behandling af forstoppelse hos børn, fordi de fleste undersøgelser kun har målt kortsigtede resultater; som sådan indebærer udtrykket ‘off-label’ ikke en ukorrekt, ulovlig, kontraindiceret eller undersøgelsesbrug. Børnelæger skal ofte udøve deres faglige vurdering baseret på den bedste tilgængelige forskning og anekdotiske beviser for at anbefale medicin, der ikke har FDA-godkendelse til brug hos børn.,

teoretisk set er PEG 3350 en polymer, der er for stor til at blive absorberet af tarmen. Når PEG 3350 forbruges, forbliver den i tarmen og holder vand. Denne hydratiserede pind 3350 udskilles derefter af patienten og tilbageholdes ikke i nogen form. I pædiatriske undersøgelser har PEG 3350 vist sig at være mere effektiv til at forbedre hyppigheden af afføring hos børn med kronisk forstoppelse sammenlignet med placebo og andre midler, såsom lactulose, Phillips mælk af Magnesia (magnesiumhydro .id, Bayer) eller mineralolie., PIND 3350 ser også ud til at have en god sikkerhedsprofil, som pr disse undersøgelser, med mindre utilsigtede hændelser, der er mindre udbredt, end med de andre afførende midler, herunder mavesmerter, kvalme, opkastning, gassiness, oppustethed og diarré. Der er dog ikke dokumenteret neuropsykiatriske bivirkninger i disse undersøgelser.

inden for de sidste par år har FDA modtaget en række rapporter om bivirkninger, herunder neuropsykiatriske symptomer hos børn, der tager PEG 3350, som inkluderer tics, angst, raseri, paranoia, fobier, humørsvingninger og depression., Den nøjagtige forekomst af disse neuropsykiatriske symptomer hos patienter, der behandles med PEG 3350 for funktionel forstoppelse, er ikke kendt, og da de rapporterede bivirkninger er ekstremt vage, er det vanskeligt at fastslå årsagssammenhæng med PEG 3350 udelukkende baseret på disse rapporter.

Der er flere forvirrende faktorer, der kan påvirke udviklingen af de rapporterede symptomer, herunder underliggende diagnoser såsom autisme, adfærdsforstyrrelser, samtidige medicin og comorbiditeter., Mulige forbindelser mellem PEG 3350-anvendelse og bivirkninger hos børn inkluderer absorption af biprodukter med lav molekylvægt af PEG 3350, eller at absorption af PEG 3350 hos børn er større end hos voksne, især blandt patienter med forstoppelse. En anden mulig ætiologi for disse sikkerhedsmæssige bekymringer er, at PEG-produkter kan nedbrydes før indtagelse, hvis forældre premi .er produktet og opbevares i suspension form i en længere periode; derudover kan nogle børn være mere modtagelige for skadelige virkninger af PEG 3350, især når der gives høje doser eller efter langvarig brug.,

En multicenter research group, herunder Children ‘ s Hospital i Orange County, er i øjeblikket studerer FDA uønskede hændelser database for MiraLAX, mens også landmåling pediatric gastroenterologists til at få et overslag over forældre-rapporterede symptomer og lægens erfaring. Derudover gennemfører Børnehospitalet i Philadelphia (CHOP) i øjeblikket en NIH-finansieret undersøgelse, der vil kontrollere tilstedeværelsen af biprodukter af PEG 3350, specifikt ethylenglycol og diethylenglycol i blodet af børn på PEG 3350.,

Jeg tror, at juryen stadig er ude af, om man skal bruge Mirala.til børn. Medmindre der fremgår uønskede data fra undersøgelserne fra Children ‘ s Hospital of Philadelphia eller vores egen forskningsgruppe, understøtter aktuelle beviser og lægeerfaring brugen af PEG 3350 til behandling af forstoppelse hos børn. Men forståeligt nok, hvis forældre er tilbageholdende med at få deres børn startet eller fortsat med Mirala., kan læger helt sikkert tilbyde alternativer, såsom magnesiumhydro .id, lactulose eller mineralolie, ud over adfærdsmodifikation og diætændringer til at omfatte mere fiber og væsker.,

offentliggørelse: Chogle rapporterer ingen relevante finansielle oplysninger.