Sulfamethoxazole / trimethoprim is also known as: Bactrim, Bactrim DS, Bactrim IV, Bactrim Pediatric, Bethaprim, Bethaprim Pediatric, Co-trimoxazole, Cotrim, Cotrim DS, Cotrim Pediatric, SMZ-TMP DS, Septra, Septra DS, Septra IV, Sulfatrim, Sulfatrim Pediatric, Uroplus, Uroplus DS
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 23, 2020.,
- Oversigt
- Bivirkninger
- Dosering
- Faglige
- Tips
- Interaktioner
- Graviditet
Sulfamethoxazol) / trimethoprim Graviditet Advarsler
undersøgelser med Dyr har vist, beviser for teratogenicitet og fetolethality. I 1 af 3 rotter, ganespalte blev observeret ved doser omkring 5 gange den anbefalede humane dosis (på en overflade grundlag); i studier i gravide kaniner, øget føtal tab (døde, og resorberet conceptuses) blev observeret på omkring 6 gange den menneskelige dosis (på en BSA-basis)., Begge komponenter krydser placenta hos mennesker. Der er ingen kontrollerede data i human graviditet.
nogle retrospektive epidemiologiske undersøgelser antyder en sammenhæng mellem eksponering for første trimester for dette lægemiddel med en øget risiko for medfødte misdannelser, især neuralrørsdefekter, kardiovaskulære abnormiteter, urinvejsdefekter, orale kløfter og klumpfod., Sådanne undersøgelser var begrænset af det lille antal udsatte tilfælde og manglen på justering for flere statistiske sammenligninger og confounders; de blev yderligere begrænset af tilbagekaldelse, udvælgelse, og informationsfordele, og af begrænset generaliserbarhed af fund. Resultatmålinger varierede mellem undersøgelser, hvilket begrænsede sammenligninger på tværs af undersøgelser.
andre epidemiologiske undersøgelser registrerede ikke statistisk signifikante forbindelser mellem eksponering for dette lægemiddel og specifikke misdannelser., I 1 retrospektiv undersøgelse af mødre, der fik dette lægemiddel oralt eller fik placebo, viste resultatet af 186 graviditeter medfødte abnormiteter hos 3 ud af 66 patienter, der brugte placebo, og hos 4 ud af 120 patienter, der brugte dette lægemiddel; ingen abnormiteter rapporteret hos 10 børn, hvis mødre brugte dette lægemiddel i første trimester. I en separat undersøgelse fandt de samme forfattere ingen medfødte abnormiteter hos 35 børn, hvis mor brugte dette lægemiddel oralt på undfangelsestidspunktet eller kort derefter.
kliniske overvejelser: urinvejsinfektion under graviditet er forbundet med uønskede perinatale resultater (e.,fterm fødsel, lav fødselsvægt, præeklampsi, øget dødelighed for gravid kvinde). Pneumocystis jirovecii lungebetændelse under graviditet er forbundet med for tidlig fødsel og øget sygelighed og dødelighed for den gravide kvinde.
sulfonamider kan forårsage gulsot og hæmolytisk anæmi hos det nyfødte. Sulfonamider kan forårsage kernicterus hos babyer i den første måned af livet ved at fortrænge bilirubin fra plasmaalbumin; derfor bør de ifølge nogle myndigheder undgås så vidt muligt i den sidste måned af graviditeten., Trimethoprim kan interferere med folinsyre stofskifte og animalske forsøg har vist, at administration af meget høje doser i løbet af orgel udvikling, kan forårsage fosterskader typisk af folinsyre antagonisme; hvis dette stof er brugt under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid mens de tager dette lægemiddel, folinsyre-tilskud kan være nødvendige.
AU TGA graviditetskategori C: lægemidler, der på grund af deres farmakologiske virkninger har forårsaget eller kan mistænkes for at forårsage skadelige virkninger på det menneskelige foster eller nyfødte uden at forårsage misdannelser. Disse virkninger kan være reversible., Ledsagende tekster bør konsulteres for yderligere detaljer.US FDA graviditetskategori ikke tildelt: US FDA har ændret graviditetsmærkningsreglen for receptpligtige lægemidler for at kræve mærkning, der indeholder et resum.af risiko, en diskussion af de data, der understøtter dette resum., og relevant information til at hjælpe sundhedsudbydere med at træffe ordinerende beslutninger og rådgive kvinder om brugen af medicin under graviditet. Graviditetskategorierne a, b, C, d og X udfases.
dette lægemiddel bør kun anvendes under graviditet, hvis fordelen opvejer risikoen for fosteret.,
-ifølge nogle myndigheder: sikkerhed er ikke fastlagt under graviditet; brug anbefales ikke under graviditet, især i første trimester, medmindre det er klart nødvendigt.
-ifølge nogle myndigheder: brug bør undgås i sen graviditet.
AU TGA graviditet kategori: C
US FDA graviditet kategori: ikke tildelt.
Risikooversigt: dette lægemiddel kan forårsage fosterskader, hvis det bruges under graviditet.
-Moder-og embryo/føtal risiko på grund af moderens underliggende tilstand bør overvejes.,
-Hvis dette lægemiddel bruges under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens han tager dette lægemiddel, skal patienten informeres om den potentielle skade for fosteret.
-ifølge nogle myndigheder: fordi dette lægemiddel kan forstyrre folinsyremetabolismen, bør et folattilskud overvejes.
Se referencer
Sulfamethoxazol) / trimethoprim Amning Advarsler
indholdet af denne kombination af medicin i modermælken er omkring 2% til 5% af den anbefalede daglige dosis til spædbørn over 2 måneder gammel., Selvom mængden indtaget af et ammende spædbarn er lille, anbefales det, at spædbarnets alder overvejes, og fordelene opvejer risiciene.
Dette stof kombination (svarende til sulfamethoxazol) 800 mg og trimethoprim 320 mg) blev administreret to gange dagligt 40 kvinder, der var op til 5 dage efter fødslen, og en anden 10 kvinder blev administreret denne dosis 3 gange om dagen. Mælkeniveauet blev målt flere gange dagligt i 5 dage. Sulfamethoxazol) mælk niveauer i gennemsnit 4.5 og 5,3 mg/L, henholdsvis med 2 dosering regimer., Efter 320 mg/dag trimethoprim var mælkeniveauet gennemsnitligt omkring 2 mg/L i begge grupper; mælkeniveauet steg til omkring 3 mg / l ved behandlingsdag 5. Med den sædvanlige daglige dosis af sulfamethoxazol) 800 mg og trimethoprim 320 mg, en udelukkende ammede spædbarn ville forventes at modtage og 0,68 mg/kg/dag i sulfamethoxazol) og 0.45 mg/kg/dag i trimethoprim; dette er meget lavt i forhold til den etablerede behandling doser af 40 mg/kg/dag (sulfamethoxazol)) og 8 mg/kg/dag (trimethoprim) til børn som er ældre end 2 måneder.,
i den umiddelbare postpartumperiode fik 20 Mødre oral trimethoprim; højeste mælkeniveau forekom 3 timer efter dosering. En daglig dosis på 320 mg blev administreret til 14 af disse kvinder; peak og trug mælk niveau i gennemsnit 2, 4 og 1 mg/L, henholdsvis. En daglig dosis på 480 mg blev administreret til de andre 6 kvinder; peak og trug mælk niveau i gennemsnit 4 og 1, 5 mg/L, henholdsvis. Ifølge forfatter beregning, en ammede spædbarn ville modtage 0.75 og 1,7 mg/dag med moderens doser af 320 480 mg/dag, hhv.,
En omfattende systematisk gennemgang af sulfonamidbrug på kort sigt og under amning fandt ingen bivirkninger hos spædbørn; forfatterne konkluderede, at brug af dette kombinationslægemiddel under amning ikke udgør nogen risiko for neonatal kernicterus.
i en prospektiv kontrolleret undersøgelse blev mødre, der ringede til en informationstjeneste, spurgt om bivirkninger, som deres ammede spædbørn oplevede., Af 12 kvinder, der tog dette kombinationslægemiddel under amning (tid efter fødsel og dosis ikke leveret), rapporterede ingen diarr., døsighed eller irritabilitet hos hendes spædbarn; 2 mødre rapporterede dårlig fodring hos deres spædbørn.
LactMed: anvendelse betragtes som acceptabel, når man ammer sunde, fuldtidsbørn efter den nyfødte periode; alternative midler anbefales til jaundiced, syge, stressede eller premature spædbørn. Anvendelse bør undgås under amning af spædbørn med glukose-6-phosphatdehydrogenase (G6PD).
-ifølge nogle myndigheder: brug bør undgås.,
-ifølge nogle myndigheder: brug anbefales ikke til premature nyfødte eller til spædbørn yngre end 2 måneder; under hensyntagen til spædbarnets alder bør fordelen opveje risikoen.
-ifølge nogle myndigheder: forsigtighed anbefales, især når man ammer jaundiced, syge, stressede eller premature spædbørn.
udskilt i modermælk: Ja (sulfametho .a .ol, trimethoprim)
-for tidlige, syge, jaundiced eller stressede spædbørn risikerer bilirubinforskydning og kernicterus.,
-denne lægemiddelkombination betragtes som Kompatibel med amning af American Academy of Pediatrics, hvis spædbarnet er sundt og på fuld sigt.
se referencer