Español
Den AMERIKANSKE Food and Drug Administration, der er i dag udstedt en endelig regel om, at over-the-counter (OTC) forbrugeren antiseptisk vask produkter, der indeholder visse virksomme ingredienser kan ikke længere markedsføres., Virksomheder vil ikke længere være i stand til at markedsføre antibakteriel vasker med disse ingredienser, fordi producenterne ikke påvise, at ingredienserne er både sikkert for langvarig daglig brug og mere effektiv end almindelig sæbe og vand i at forebygge sygdom og spredning af visse infektioner. Nogle producenter er allerede begyndt at fjerne disse ingredienser fra deres produkter.
denne endelige regel gælder for forbrugerantiseptiske vaskeprodukter, der indeholder en eller flere af 19 specifikke aktive ingredienser, herunder de mest almindeligt anvendte ingredienser – triclosan og triclocarban., Disse produkter er beregnet til brug med vand og skylles af efter brug. Denne regel påvirker ikke forbrugernes hånd “sanitiersers” eller klude, eller antibakterielle produkter, der anvendes i sundhedsvæsenet indstillinger.
“Forbrugerne kan tænke antibakteriel vasker er mere effektive til at forebygge spredning af bakterier, men vi har ingen videnskabelige beviser for, at de er noget bedre end almindelig sæbe og vand,” sagde Janet Snepper, M. D., direktør for FDA ‘ s Center for Drug Evaluation and Research (CDER). “Faktisk antyder nogle data, at antibakterielle ingredienser kan gøre mere skade end gavn på lang sigt.,”
agenturet har udstedt en foreslåede regel i 2013, efter at nogle data, der foreslog, at langvarig udsættelse for visse aktive stoffer, der anvendes i antibakterielle produkter — for eksempel, triclosan (flydende sæber) og triclocarban (bar sæber) — kunne indebære sundhedsrisici, såsom bakteriel resistens eller hormonelle virkninger., I henhold til den foreslåede regel skulle producenterne give agenturet yderligere data om sikkerheden og effektiviteten af visse ingredienser, der anvendes i antibakterielle vaske uden recept, hvis de ønskede at fortsætte med at markedsføre antibakterielle produkter, der indeholder disse ingredienser. Dette omfattede data fra kliniske undersøgelser, der viste, at disse produkter var bedre end ikke-antibakterielle vaske til forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller reduktion af infektion.,
Antibakterielle hånd og body wash producenter ikke giver de nødvendige data til at etablere sikkerhed og effektivitet for 19 aktive ingredienser, der behandles i dette afsluttende regelfastsættelse. For disse ingredienser blev der enten ikke indsendt yderligere data, eller de data og oplysninger, der blev indsendt, var ikke tilstrækkelige til, at agenturet kunne konstatere, at disse ingredienser generelt anerkendes som sikre og effektive (GRAS/GRAE)., I svar på bemærkninger fra branchen, FDA har udskudt regelfastsættelse til et år på tre ekstra ingredienser, der anvendes i forbrugernes vask produkter – benzalkoniumchlorid, benzethoniumchlorid og chlorxylenol (PCMX) – at give mulighed for udvikling og indsendelse af nye sikkerheden og effektiviteten data for disse ingredienser. Forbrugernes antibakterielle vaske, der indeholder disse specifikke ingredienser, kan markedsføres i løbet af denne tid, mens der indsamles data.,
vask med almindelig sæbe og rindende vand er stadig et af de vigtigste skridt, forbrugerne kan tage for at undgå at blive syge og for at forhindre spredning af bakterier til andre. Hvis sæbe og vand ikke er tilgængelige, og en forbruger bruger håndrensningsmiddel i stedet, anbefaler de amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse og Forebyggelse (CDC), at det er en alkoholbaseret håndrensningsmiddel, der indeholder mindst 60 procent alkohol.,
siden FDA ‘ s foreslåede regel i 2013 begyndte producenterne allerede at udfase brugen af visse aktive ingredienser i antibakterielle vasker, herunder triclosan og triclocarban. Producenter vil have et år til at overholde reglerne ved at fjerne produkter fra markedet eller omformulere (fjerne antibakterielle aktive ingredienser) disse produkter.FDA, et agentur i USA, Department of Health and Human Services, beskytter folkesundheden ved at hjælpe med at sikre sikkerheden, effektivitet, og sikkerhed for menneskelige og veterinære lægemidler, vacciner og andre biologiske produkter til human brug, og medicinsk udstyr. Agenturet er også ansvarlig for at hjælpe med at sikre sikkerheden i vores lands fødevareforsyning, kosmetik, kosttilskud, og produkter, der afgiver elektronisk stråling, og til regulering af tobaksvarer.