University of Southern California (Dansk)

på denne side:

• forsker og praktiserende læge tilmelding til tidsplan II-V
• Research Advisory Panel of California og tilmelding til tidsplan i
• IACUC og Dyrebrug
• DEA registrering fornyelser
• ændringer
• duplikater

dette afsnit beskriver, hvordan man få en individuel DEA-registrering, forny en eksisterende DEA-registrering, få Duplikatkopier af en DEA-registrering, og hvordan og hvornår man skal anmode om en ændring af en DEA-registrering., DEA registrering & fornyelse faktablad opsummerer disse processer.

resum of af DEA-registrerings-og godkendelsesprocessen

se de detaljerede oplysninger nedenfor for registreringsproces, formularer, gebyrer osv.):

1. gå til DEA hjemmeside og få adgang til formularer 224 eller 225. Denne sondring afhænger af din forretningsaktivitet.
2. Følg menuen sekvens: registrering Applications programmer New nye applikationer Online.
   1. Form 224-praktiserende læge; mid-Level Practitioner; Apotek: gyldig i tre år med betalt registrering.,formular 225-forsker; analytisk Lab: gyldig i et år med betalt registrering.
3. udfyld online DEA-registreringsformularen 224 eller 225.
   • når du er registreret, vil en DEA-efterforsker blive tildelt dig. Undersøgeren vil give dig et DEA-spørgeskema til at udfylde og planlægge et kommende besøg for at godkende sikkerhed og opbevaring af din CS.
4. Underret EH&s at [email protected] tid og planlægge en forhåndsvisning af lagerplads.,
   • EH&S vil hjælpe dig med pre-registrering revision, spørgsmål og anmodninger fra ENERGISTYRELSEN.
5. for at bruge CS til dyr skal du indsende protokoller via iStar-ansøgning til Institutional Animal Care and Use Committee (Iacuc) til godkendelse. De vigtigste efterforskere skal indhente DEA-registreringer, der afspejler CS-brug, der er godkendt i deres respektive protokoller.
6. for at bruge CS in vitro skal du konsultere biosikkerhed (323) 442-2200 [email protected] for at se, om IBC-registrering er påkrævet., De vigtigste efterforskere skal indhente DEA-registreringer, der afspejler CS-brug, der er godkendt i deres respektive protokoller.
7. DEA-agenter, DEA-Registrant og EH&s CS-personale mødes på det sted, der er anført på applikationen.,
8. Efter godkendelse af de indsendte dokumentation, en DEA tilmelding vil blive ydet

Forsker og Læge DEA Tilmelding til Skema II-V Narkotika

den Enkelte Principal Investigator (PI) med den hensigt at udføre forskning ved hjælp af kontrollerede stoffer, skema II-V, er ansvarlig for at opnå en individuel federal DEA registrering, inden registreringen i den nødvendige USC Kontrolleret Stof Tilladelse (CSUA) Program., En statskontrolleret stofregistrering er ikke påkrævet, før der opnås en føderal DEA-registrering, da Californien ikke har et statskontrolleret Stofprogram.

den krævede type DEA-registrering afhænger af arten af den forretningsaktivitet, der involverer CS-Brug. En forsker eller praktiserende læge DEA tilmelding til schedule II-V CS brug er forpligtet til at udføre forskning på universitetet. Ikke-medicinske fagfolk (f. eks. ph. d. – forskere) skal erhverve en forsker DEA-registrering, mens licenserede fagfolk (f. eks., læger og dyrlæger) kan bruge deres praktiserende læge DEA registrering. Separat registrering er muligvis ikke påkrævet for praktikere, der allerede er registreret og deltager i forskning med tidsplan II-V CS. Bemærk: læger har kun tilladelse til at bruge deres eksisterende DEA-registrering til forskning i et laboratorium hos USC, hvis adressen på deres DEA-Licens matcher lagrings-og brugsstedet for den CS, der bruges til forskning.,DEA-registranter, der har mere end et sted (separate gadeadresser), hvor CS vedligeholdes, administreres og/eller udleveres, skal have en separat DEA-registrering for hvert sted. Hvis du bruger forskellige rum i samme bygning, men kun opbevarer dem på et sted inden for den specificerede bygning, behøver DEA-registrering kun at afspejle lagerpladsen.,

nye ansøgere, der søger en forsker eller praktiserende læge DEA-registrering, skal indsende de krævede ansøgninger online som følger:

praktiserende læge (MD, DO, DDS, DMD, DVM, DPM)

• DEA formular 224
• DEA formular 224 instruktioner

forsker

• Dea formular 225
• Dea formular 225 instruktioner

registrering kategorier, gebyrer og krav kan ses på Dea registrering. Nye ansøgninger behandles inden for 6 til 8 uger., Ansøgere kan ringe til DEA på 1-800-882-9539 for at kontrollere status for deres ansøgning eller ringe til deres nærmeste DEA Field Office. Håndter ikke CS, før DEA-registrering er modtaget. En kopi af din seneste DEA-registrering skal være let tilgængelig ved DEA og EH& s inspektioner. En kopi af DEA registrering skal også indsendes til CS Program Manager på [email protected].,

Research Advisory Panel of California

Hovedundersøgere skal uafhængigt søge tilladelse fra Research Advisory Panel of California (RAPC), hvis deres forskningsprojekter specifikt involverer følgende kategorier:

• enhver menneskelig eller ikke-menneskelig forskning ved hjælp af Schedule I-kontrollerede stoffer.
• Akademisk human forskning ved hjælp af alle Schedule I eller Schedule II kontrollerede stoffer.
• forskning til behandling af narkotikamisbrug eller misbrug ved hjælp af ethvert stof, planlagt eller ej.,
• kliniske lægemiddelundersøgelsesprotokoller, der evaluerer eller sammenligner alle Schedule II-kontrollerede stoffer.

Hovedundersøgere med forskningsprojekter, der kan klassificeres i en eller flere af ovennævnte kategorier, skal direkte indsende en ansøgning til RAPC. RAPC ansøgninger og indsendelsesprocedure kan ses og opnås på Research Advisory Panel of California. De vigtigste efterforskere skal også overholde følgende:

• kontakt CS Program Manager, inden RAPC-applikationen påbegyndes.,
• Giv CS Program Manager en kopi af alle RAPC-applikationsmaterialer.
• Giv CS Program Manager en kopi af RAPC-godkendelse.

Bemærk: gælder ikke for RAPC, hvis Schedule II CS vil blive brugt i ikke-menneskelig forskning.

ud over at få tilladelse fra RAPC, skal Hovedundersøgere med forskningsprojekter, der kræver brug af tidsplan i-kontrollerede stoffer, også få en separat DEA-registrering. Hovedundersøgere må ikke ansøge om eller indsende indledende DEA-registreringsansøgninger online., En PDF DEA-registreringsansøgning skal sendes til DEA via US Postal Service. Hovedundersøgere skal overholde protokollen præsenteret i 21 CFR 1301.18. Yderligere instruktioner til schedule I registrant ansøgere kan ses på hvordan en schedule I forsker ansøge om en DEA registrering?

Iacuc og Animal Use

forskning, der involverer CS-brug med dyr, kræver tilsyn og protokolgodkendelse via Istar-ansøgning fra den institutionelle Animal Care and Use Program Committee (iacuc)., De vigtigste efterforskere skal indhente DEA-registreringer, der afspejler CS-brug, der er godkendt i deres respektive protokoller. For mere information kontakt venligst Department of Animal Resources (DAR) på [email protected]; (323) 442-1689.

DEA registrering rene .al

resum.for DEA registrering rene .al

registrering fornyes årligt, hvis du oprindeligt indgivet formular 225 eller hvert tredje år, hvis du oprindeligt indgivet formular 224.

1. få adgang til DEA-Registreringsfornyelsesformularen login online.
2. udfyld alle krævede felter, og klik på knappen “Login”.,
3. komplet i henhold til instruktionerne fra DEA. Bemærk: Californien har ikke et statskontrolleret stofregistreringsprogram. Udfyld derfor afsnit 3 som følger:
   1. State License Number -” Not Applicable “
   2. State License State – “California”
   3. State Controlled Substance Number – “Not Applicable”
   4. udløbsdato-vælg en udløbsdato efter datoen for indsendelse af din ansøgning om fornyelse af registrering

Videresend en kopi af din opdaterede DEA-registrering til [email protected].,BEMÆRK: Hvis dit originale certifikat er malplaceret, ulæseligt eller ødelagt, kan du få et Duplikatcertifikat.fra 1. januar 2017 sender DEA kun en fornyelsesmeddelelse til DEA-registranter i overensstemmelse med Afsnit 21, Code of Federal Regulations, Section 1301.13(e) (1). Fornyelsesmeddelelsen sendes til postadressen for hver DEA-registrant cirka 65 dage før udløbsdatoen. Ingen andre DEA-påmindelser om at forny DEA-registreringen vil blive sendt.,

derudover sender CS-programlederen hyppige påmindelser til DEA-registranten som en høflighed for at sikre, at registreringen fortsætter.

fornyelse/genindførelse af en registrering af DEA er normalt en fire til seks ugers proces og er betinget af følgende kriterier:

• Fornyelsesansøgning indgivet før udløbsdato. Registranten kan fortsætte operationer, der er godkendt af registreringen, ud over udløbsdatoen, indtil der træffes endelig handling på ansøgningen.
• fornyelse ansøgning indsendt efter udløbsdato., DEA tillader genindførelse af en udløbet registrering i en kalendermåned efter udløbsdatoen. Hvis registreringen ikke fornyes inden for denne kalendermåned, kræves der en ansøgning om en ny DEA-registrering.

Bemærk, at føderal lov forbyder håndtering af kontrollerede stoffer eller liste 1 kemikalier i et hvilket som helst tidsrum under en udløbet registrering. Det er DEA-registrantens ansvar at forny sin registrering inden dens udløb og give EH& s en kopi.,DEA-registranter kan ringe til DEA på 1-800-882-9539 for at kontrollere status for deres ansøgning eller ringe til deres nærmeste DEA-feltkontor. Kopier af fornyet DEA tilmeldinger skal sendes til CS Program Manager på [email protected].

Modifikationer

EN DEA Registrant skal anmode om en ændring til hans/hendes DEA registrering, når følgende sker:

• Skift i DEA Registrant Navn.
• ændring i DEA – registreringsadresse (hvor CS opretholdes, administreres og/eller udleveres).,
  • hvis DEA-registranten flytter til et nyt fysisk sted, kræves godkendelse fra DEA.
  • CS Program Manager skal også kontaktes ([email protected]) mindst to måneder forud for flytning, til at inspicere og godkende nye placering for CS opbevaring.
  • hvis ændringen er godkendt, udsteder DEA et nyt registreringsbevis. Registranten skal opretholde det nye certifikat med det gamle certifikat indtil udløb.
• ændring i CS-tidsplaner og / eller lægemiddelkoder.,

en kopi af den ændrede DEA-registrering skal indsendes til CS Program Manager på [email protected].