A ciência, as preocupações por trás do MiraLAX laxante debate

Problema: De outubro de 2017

o Polietileno glicol ou PEG 3350 — comumente conhecido como MiraLAX — tem sido notícia nos últimos anos devido à preocupação com potenciais efeitos colaterais em crianças, mais notavelmente indesejáveis mudanças de comportamento. Embora a FDA não tenha aprovado o uso a longo prazo do PEG 3350 em crianças com menos de 17 anos de idade, o laxante é amplamente utilizado na prática clínica.

Há falta de dados para dar suporte a esse uso off-label de PEG 3350 para a gestão a longo prazo da infância prisão de ventre, porque a maioria dos estudos tem medida apenas resultados de curto prazo; como tal, o termo “off-label” não implica um uso impróprio, ilegal, contra-indicado ou experimentais usar. Pediatras muitas vezes têm que exercer seu julgamento profissional com base na melhor pesquisa disponível e evidência anedótica para recomendar medicamentos que não têm aprovação da FDA para uso em crianças.,teoricamente, PEG 3350 é um polímero demasiado grande para ser absorvido pelo intestino. Quando PEG 3350 é consumido, ele permanece no intestino e segura água. Esta PEG hidratada 3350 é então excretada pelo doente, não sendo mantida de qualquer forma. Em estudos pediátricos, o PEG 3350 demonstrou ser mais eficaz na melhoria da frequência de defecação em crianças com obstipação crónica quando comparado com placebo e outros fármacos, tais como lactulose, leite de Phillip de Magnésia (hidróxido de magnésio, Bayer) ou óleo mineral., O PEG 3350 também parece ter um bom perfil de segurança, de acordo com estes estudos, com acontecimentos adversos menores que são menos prevalentes do que com os outros agentes laxantes, incluindo dor abdominal, náuseas, vómitos, gassidão, inchaço e diarreia. No entanto, não foram documentados efeitos secundários neuropsiquiátricos nestes estudos.nos últimos anos, a FDA recebeu uma série de notificações de acontecimentos adversos, incluindo sintomas neuropsiquiátricos em crianças a tomar PEG 3350, que incluem tiques, ansiedade, raiva, paranóia, fobias, alterações de humor e depressão., Não é conhecida a incidência exacta destes sintomas neuropsiquiátricos em doentes tratados com PEG 3350 para obstipação funcional e, dado que os acontecimentos adversos notificados são extremamente Vagos, é difícil estabelecer a causalidade com PEG 3350 com base unicamente nestes relatórios.existem vários fatores que podem influenciar o desenvolvimento dos sintomas relatados, incluindo diagnósticos subjacentes, tais como autismo, distúrbios comportamentais, medicamentos concomitantes e comorbidades., As possíveis ligações entre a utilização de PEG 3350 e os acontecimentos adversos nas crianças incluem a absorção dos subprodutos de baixo peso molecular do PEG 3350 ou a absorção do PEG 3350 nas crianças é maior do que nos adultos, especialmente entre os doentes com prisão de ventre. Outra possível etiologia para a preocupação com a segurança é que PEG produtos podem ser degradados antes de ingestão, se os pais mistura o produto e guarde-a em suspensão durante um período prolongado; além disso, algumas crianças podem ser mais susceptíveis aos efeitos adversos da PEG 3350, especialmente quando altas doses são dadas ou após o uso prolongado.,

Um grupo de pesquisa multicêntrico, incluindo o Hospital infantil do Condado de Orange, está actualmente a estudar o FDA relatos de eventos adversos de banco de dados para MiraLAX, enquanto também levantamento de gastroenterologistas pediátricos para obter uma estimativa do pai-relato de sintomas e o médico experiência. Além disso, o Children’s Hospital de Filadélfia (CHOP) está atualmente realizando um estudo financiado pela NIH que irá verificar a presença de subprodutos de PEG 3350, especificamente etilenoglicol e dietilenoglicol no sangue de crianças em PEG 3350.,acredito que o júri ainda está a decidir se deve usar MiraLAX em crianças. A menos que surjam dados adversos dos estudos do Children’s Hospital da Filadélfia ou do nosso próprio grupo de investigação, a evidência actual e a experiência médica apoiam a utilização do PEG 3350 para tratar a obstipação em crianças. No entanto, compreensivelmente, se os pais estão relutantes em ter seus filhos iniciados ou continuados em MiraLAX, os médicos podem certamente oferecer alternativas, tais como hidróxido de magnésio, lactulose ou óleo mineral, além de modificação comportamental e alterações dietéticas para incluir mais fibras e fluidos.,

Disclosure: Chogle reports no relevant financial divulgations.