Por Estel Graça Masangkay
Actavis anunciou que assinou um acordo com a Noven Pharmaceuticals, para a resolução de todos os notável litígios, em conexão com Actavis’ versão genérica do Daytrana (metilfenidato sistema transdérmico), um estimulante do SNC usado para tratar o TDAH.a Noven Pharmaceuticals concederá à Actavis uma licença não exclusiva, com royalties, para comercializar a versão genérica do medicamento a partir de 1 de setembro de 2015 ou em condições anteriores.,
A empresa havia apresentado um processo de infração de patente contra a Actavis (então conhecido como Watson Pharmaceuticals) em 2011, como resultado de uma sigla Nova Aplicação de Drogas (ANDA) apresentação por Watson para a aprovação de uma versão genérica do Daytrana. Noven insistiu que o pedido de Actavis era ilegal porque foi feito antes da expiração da patente programada da droga em 2018.
“O lançamento do produto de Actavis depende de Actavis receber a aprovação final da Food and Drug Administration dos EUA em seu novo pedido de medicamentos abreviado (ANDA) para Dayton Genérico., Com base nas informações disponíveis, A Actavis considera que pode ser um “primeiro requerente” a apresentar um ANDA para a versão genérica da Daytrana e, caso o seu ANDA seja aprovado, pode ter direito a 180 dias de exclusividade genérica do mercado”, disse a Actavis no seu comunicado de imprensa.
Daytrana é o primeiro sistema transdérmico aprovado para o tratamento dos sintomas de perturbação do défice de atenção em doentes pediátricos dos 6 aos 17 anos de idade. O sistema de medicação contém um estimulante do sistema nervoso central (SNC) prescrito, usado para ajudar a aumentar a atenção e diminuir o comportamento hiperativo e impulsivo., Daytrana é recomendado como tratamento adjuvante a um programa de terapia total para TDAH.
O adesivo ADHD é desenvolvido e fabricado pela Noven e comercializado pela unidade CNS da sua subsidiária de Especialidades Farmacêuticas, Noven Therapeutics, LLC. Daytrana é uma substância controlada devido ao risco de abuso ou dependência.
a droga teve vendas totais dos EUA de cerca de US $ 98 milhões, diz dados de saúde IMS.