segurança
preocupações de segurança com bupropiona incluem depressão, hipertensão e risco de convulsões, enquanto a abstinência aguda de opiáceos e o consumo excessivo de opiáceos têm sido associados à naltrexona.1 a naltrexona / bupropiona é rotulada como aumentando o risco de depressão e comportamento suicida, com base em estudos da Bupropiona por si só que mostraram um aumento na incidência destes eventos., No entanto, os ensaios clínicos da Associação em comparação com o placebo não revelaram aumento na depressão nem aumento na suicidalidade.2-4 a naltrexona/bupropiona não deve ser administrada a crianças ou adolescentes. Uma vez que pode aumentar a pressão arterial e a frequência cardíaca, não deve ser utilizado em doentes com pressão arterial elevada não controlada. Também não deve ser prescrito a doentes com perturbações convulsivas conhecidas ou que já estejam a tomar opióides. A dose diária total de naltrexona/bupropiona não deve exceder dois comprimidos duas vezes por dia.,Embora um dos objectivos da perda de peso seja diminuir o risco de resultados cardiovasculares, foram excluídos de estudos pré-comercialização doentes com doença cardiovascular activa, incluindo insuficiência cardíaca significativa, história de enfarte do miocárdio, angina ou acidente vascular cerebral. Um grande estudo de resultados cardiovasculares que inclui estes doentes está agora em curso. A bupropiona é metabolizada no fígado e a sua utilização pode aumentar os níveis séricos de alguns antidepressivos, antipsicóticos, bloqueadores beta e antiarrítmicos. Podem ser necessárias doses mais baixas destes medicamentos com o uso concomitante.,1
naltrexona / bupropiona é a categoria de gravidez X. Ambos os componentes são excretados no leite materno e o medicamento não deve ser tomado por mães a amamentar.1
tolerabilidade
sintomas gastrointestinais são comuns com naltrexona / bupropiona. Até um em cada três doentes notificará náuseas e 19% irá sentir obstipação, especialmente no início do tratamento. Dores de cabeça, tonturas e distúrbios do sono também são comuns.Nos estudos pré-comercialização, cerca de 20% dos doentes interromperam o tratamento devido a efeitos adversos.,2-5
a eficácia
naltrexona/bupropiona foi avaliada em três estudos que incluíram mais de 4.000 doentes com excesso de peso ou obesos com hiperlipidemia ou hipertensão, e num estudo com 505 doentes com diabetes. Em todos os estudos, a naltrexona / bupropiona combinada com um programa de dieta e exercício durante um ano resultou numa maior perda de peso do que o placebo combinado com um programa de dieta e Exercício.2-5 cerca de quatro doentes precisam de ser tratados com naltrexona/bupropiona em vez de placebo para que um doente adicional atinja pelo menos uma perda de peso de 5% (número necessário para tratar = 4).,2-4 A perda de peso clinicamente significativa também foi alcançada com o placebo mais um programa intensivo de modificação do comportamento, que suporta a implementação de intervenções intensivas quando estes recursos existem.4 em situações em que estes recursos não estão disponíveis, a naltrexona/bupropiona em combinação com intervenções de estilo de vida menos intensivas pode também atingir uma perda de peso clinicamente significativa em doentes obesos.2,3
naltrexona / bupropiona não foi comparado com outras abordagens farmacológicas., Desconhece-se se o aumento de peso ocorre após a interrupção da medicação, e não foram estudados os resultados orientados para o doente, tais como o desenvolvimento de osteoartrite, diabetes, hipertensão, doença cardiovascular e mortalidade.
preço
naltrexona / bupropiona custa aproximadamente $212 para uma oferta de um mês.
simplicidade
a dose de naltrexona / bupropiona deve ser titulada. Na semana 1, os doentes devem tomar um comprimido de 8/90-mg uma vez por dia, de manhã, com uma refeição de baixo teor em gorduras., Na semana 2, devem aumentar a dose diária para um comprimido de manhã e um comprimido à noite. Durante a semana 3, os doentes devem aumentar a dose diária para dois comprimidos de manhã e um comprimido à noite, e na semana 4 os doentes irão atingir a dose máxima recomendada de dois comprimidos duas vezes por dia.Os doentes com compromisso renal moderado a grave devem ser limitados a um comprimido duas vezes por dia e os doentes com compromisso hepático moderado devem ser limitados a um comprimido por dia.,1 Se os doentes não perderem 5% do seu peso corporal inicial após 12 semanas, é pouco provável que o tratamento adicional seja benéfico e a terapêutica deve ser interrompida.Se os doentes atingirem uma perda de peso clinicamente significativa após 12 semanas, a terapêutica deve ser continuada até um ano. A naltrexona / bupropiona não foi estudada para além de 56 semanas.2-5