estatinas são uma das grandes histórias de sucesso da medicina preventiva. Evidências extensas, excelente segurança e alta eficácia resultaram em um aumento exponencial nas receitas para estatinas, aumentando atualmente em 30% ao ano na Inglaterra. As estatísticas representam o maior custo da droga para o NHS (738 milhões de libras esterlinas (1,1 mil milhões de euros; 1,4 mil milhões de dólares) em 2004).,1
Cerca de 85% de todas as prescrições de estatina em Inglaterra são para sinvastatina e atorvastatina, em proporções aproximadamente iguais, geralmente em doses moderadas ou baixas (98% da sinvastatina é prescrita a ≤ 40 mg, 85% da atorvastatina a ≤ 20 mg). Em maio de 2003, a patente da sinvastatina no Reino Unido expirou e o custo reduziu-se oito vezes para a dose de 40 mg e 20 vezes para a dose de 20 mg. O preço máximo de 40 mg de sinvastatina é agora até seis vezes mais barato do que a atorvastatina (£3.89, £18.03 e £24.,64 para a sinvastatina 40 mg, atorvastatina 10 mg e 20 mg), 2 e sinvastatina 40 mg podem custar menos de £1 por doente por mês quando compradas a granel pelos hospitais. Esta queda de preços, por si só, irá salvar a NHS £ 1bn ao longo dos próximos cinco anos. A atorvastatina permanece patenteada até 2011.directrizes deste ano do Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE) recomendam estatinas para pessoas com um risco de doença cardiovascular de 3 20% ao longo de 10 anos.3 isto aumenta o número de pessoas consideradas necessitarem de estatinas na Inglaterra em 3,4 milhões para 5.,2 milhões (14% da população adulta). Se, como estimativas de NICE, metade das estatinas forem prescritas, serão evitados 4 26 000 acontecimentos cardiovasculares por ano.no entanto, isto custará mais 250 milhões de libras por ano se os padrões de prescrição observados em 2004 continuarem (a atorvastatina representava 40% de todas as estatinas prescritas, a sinvastatina 45%, a fluvastatina 2%, a pravastatina 8% e a rosuvastatina 3%). Se a sinvastatina genérica fosse universalmente prescrita, como propõe NICE (na folha de cálculo TA094 das orientações), os custos baixariam 185 milhões de libras por ano., Existe alguma justificação para continuar a prescrever 10 mg ou 20 mg de atorvastatina?
forte evidência clínica para a eficácia de 10 mg de atorvastatina em doentes com hipertensão e diabetes provém dos estudos W1 e CARDS (estudo colaborativo da diabetes com atorvastatina)W2 e de 40 mg de sinvastatina em doentes com risco cardiovascular aumentado e após enfarte do miocárdio dos estudos W3 e 4S (estudo escandinavo de sobrevivência com sinvastatina) w4., Uma comparação cara a cara entre a atorvastatina e a sinvastatina, apesar de insuficiente, não mostrou diferença entre os medicamentos.Nenhum ensaio clínico suporta directamente a eficácia de 20 mg de atorvastatina: o único estudo, realizado com doentes diabéticos em hemodiálise, não encontrou qualquer benefício.A nossa própria meta-análise dos ensaios clínicos com 40 mg de sinvastatina e 10 mg de atorvastatina não mostrou diferenças significativas na mortalidade, morte por doença coronária ou acidente vascular cerebral.,7 Dose
Dose para a dose, a atorvastatina é mais potente do que a sinvastatina no bloqueio da enzima alvo, HMGCoA; este efeito é ultrapassado utilizando uma dose mais elevada de sinvastatina. Em estudos de dosagem controlada, a sinvastatina 40 mg e a atorvastatina 10 mg e 20 mg são igualmente eficazes.8, 9 sinvastatina 40 mg reduz as concentrações plasmáticas de colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL) em 3% mais do que a atorvastatina 10 mg e 4% menos do que a atorvastatina 20 mg. A sinvastatina 40 mg aumenta o colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL) 0, 8% mais do que a atorvastatina 10 mg e 1, 5% mais do que a atorvastastina 20 mg., Estudos epidemiológicos indicam que estes efeitos benéficos sobre o colesterol HDL podem ser tão importantes como os efeitos sobre o colesterol LDL.a atorvastatina e sinvastatina são seguras nestas doses.Ambos são metabolizados da mesma forma (pelo sistema oxidase CYP3A4 do citocromo P450 de função mista) e têm potencial para as mesmas interacções medicamentosas. Numerosos estudos mostram que a tolerabilidade, a conformidade e a incidência de eventos adversos são os mesmos.,
para cada novo doente tratado com 40 mg de sinvastatina em vez de 10 mg ou 20 mg de atorvastatina, a SNS poupa 921-1352 Libras esterlinas ao longo de cinco anos—o que significa que 5-6 vezes mais pessoas em cuidados primários ou 18-24 vezes mais pessoas hospitalizadas poderiam ser tratadas pelo mesmo custo. A única diferença importante entre 10 mg e 20 mg de atorvastatina e 40 mg de sinvastatina é o custo. A alteração de um milhão de doentes que tomam actualmente 10 mg ou 20 mg de atorvastatina para 40 mg de sinvastatina não deverá ter qualquer efeito na saúde, mas poupará 1, 1 mil milhões de libras ao longo de cinco anos, e a utilização de sinvastatina para o 1.,6 milhões de novas receitas necessárias para cumprir as novas orientações de NICE poupariam mais 950 milhões de libras em cinco anos: uma poupança total de 2 mil milhões de libras.no University College London Hospitals NHS Foundation Trust, o use of medicines committee aprovou uma política de substituição de 10 mg e 20 mg de atorvastatina (já não se encontram armazenados) de acordo com as novas directrizes sobre as estatinas.A estatina de primeira linha é a sinvastatina 40 mg, que é substituída quando um doente recém-admitido toma 10 mg ou 20 mg de atorvastatina., Se a sinvastatina não for tolerada ou considerada inadequada, a alternativa é a pravastatina 40 mg, outra estatina genérica barata. Esta simples mudança poupará ao hospital 80 000 libras por ano.no entanto, a maioria das estatinas são prescritas nos cuidados primários. Em pelo menos três cidades de Londres, a primary care confia em parcerias com os médicos de Clínica Geral locais e estão em vigor programas sistemáticos de mudança para realizar economias em grande escala., Estas importantes iniciativas locais têm de ser reproduzidas a nível nacional para se obterem todos os benefícios económicos da sinvastatina genérica, como aconteceu em alguns países europeus, nomeadamente na Alemanha.
é tempo de o Reino Unido implementar a substituição terapêutica de 40 mg de sinvastatina a nível nacional, alterando os doentes actualmente a tomar 10 mg e 20 mg de atorvastatina, e prescrevendo sinvastatina genérica para novos doentes que necessitem de prevenção primária da doença coronária. Esta política economizaria £2bn, aumentar o valor para o dinheiro, e liberar recursos muito necessários para outras áreas do NHS.,