indicação:
Asclera® (polidocanol) a injecção é um medicamento sujeito a receita que é usado num procedimento chamado escleroterapia para remover veias indesejadas nas suas pernas. É administrado por um profissional de saúde para o tratamento de dois tipos de veias: varizes pequenas não complicadas (1 a 3 mm de diâmetro) conhecidas como veias reticulares (
Asclera® não foi estudado em varizes com mais de 3 mm de diâmetro.,informação de segurança importante para os doentes:
apenas para uso intravenoso.contra-indicações: a injecção de Asclera® (polidocanol) está contra-indicada em doentes com alergia conhecida (anafilaxia) ao polidocanol e em doentes com doenças agudas da veia e da coagulação sanguínea.Advertências e precauções: anafilaxia: foram notificadas reacções alérgicas graves após a utilização de polidocanol, incluindo reacções anafilácticas, algumas das quais fatais. As reacções graves são mais frequentes com o uso de volumes maiores (> 3 mL)., A dose de polidocanol deve ser a menor dose eficaz. Informe o seu médico se tiver antecedentes de alergias graves ou alergia ao polidocanol.trombose venosa e embolia pulmonar: a Asclera pode causar trombose venosa e embolia pulmonar subsequente ou outros acontecimentos trombóticos. O seu médico deverá seguir atentamente as instruções de administração e monitorizar os sinais de trombose venosa após o tratamento., As doentes com mobilidade reduzida, história de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, ou cirurgia major recente (dentro de 3 meses), hospitalização prolongada ou gravidez, apresentam um risco aumentado de desenvolver trombose.embolismo Arterial: acidente vascular cerebral, acidente isquémico transitório, enfarte do miocárdio e compromisso da função cardíaca foram notificados em estreita relação temporal com a administração de polidocanol. Estes efeitos podem ser causados por embolismo do ar quando se utiliza o produto espumante com ar ambiente (concentração elevada de azoto) ou tromboembolismo., A segurança e eficácia da espuma de polidocanol com ar ambiente não foram estabelecidas e a sua utilização deve ser evitada.a injecção acidental numa artéria pode causar necrose grave, isquemia ou gangrena.deve ter-se cuidado na colocação da agulha intravenosa e deve ser utilizado o menor volume eficaz em cada local de injecção. Se ocorrer uma injecção de polidocanol numa artéria, consulte imediatamente um cirurgião vascular.após a sessão de injecção estar concluída, aplicar compressão com uma meia ou ligadura e andar durante 15 a 20 minutos., O seu médico irá providenciar monitorização durante este período para tratar quaisquer possíveis reacções anafilácticas ou alérgicas.mantenha a compressão durante 2 a 3 dias após o tratamento das veias aranha e durante 5 a 7 dias para as veias reticulares, ou de acordo com as instruções do seu médico. Para as varicosidades extensas, recomenda-se um tratamento de compressão mais longo com ligaduras de compressão ou uma densidade de compressão gradiente de uma classe de compressão mais elevada. A compressão pós-tratamento é necessária para reduzir o risco de trombose venosa profunda.,reacções adversas
: nos estudos clínicos, as seguintes reacções adversas foram observadas após a utilização de Asclera® e foram mais comuns com Asclera® do que placebo: hematoma no local da injecção, irritação no local da injecção, descoloração no local da injecção, dor no local da injecção, comichão no local da injecção, calor no local da injecção, neovascularização, coagulação no local da injecção.é encorajado a comunicar qualquer suspeita de acontecimentos adversos. Para notificar suspeitas de reacções adversas, contacte o seu médico, Merz América do Norte em 1-866-862-1211, ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.