Sulfamethoxazole / trimethoprim is also known as: Bactrim, Bactrim DS, Bactrim IV, Bactrim Pediatric, Bethaprim, Bethaprim Pediatric, Co-trimoxazole, Cotrim, Cotrim DS, Cotrim Pediatric, SMZ-TMP DS, Septra, Septra DS, Septra IV, Sulfatrim, Sulfatrim Pediatric, Uroplus, Uroplus DS
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- Descrição
- Efeitos Colaterais
- Dosagem
- Profissional
- Dicas
- Medicamentosas
- Gravidez
Sulfametoxazol / trimetoprim Gravidez Avisos
os estudos em Animais revelaram evidência de teratogenicidade e fetolethality. Em 1 de 3 estudos no rato, observou-se Fenda do palato em doses cerca de 5 vezes superiores à dose humana recomendada (numa base de área de superfície corporal); em estudos em coelhos grávidas, observou-se um aumento da perda fetal (conceptos mortos e reabsorvidos) em cerca de 6 vezes a dose humana (numa base de ASC)., Ambos os componentes atravessam a placenta no ser humano. Não existem dados controlados sobre a gravidez humana.alguns estudos epidemiológicos retrospectivos sugerem uma associação entre a exposição do primeiro trimestre a este fármaco com um risco aumentado de malformações congênitas, particularmente defeitos do tubo neural, anomalias cardiovasculares, defeitos do trato urinário, fissuras orais, e pé-de-boi., Tais estudos foram limitados pelo pequeno número de casos expostos e falta de ajuste para múltiplas comparações estatísticas e fatores de confusão; eles foram, ainda, limitado pela recordação, seleção de informações e preconceitos, e pela limitada possibilidade de generalização dos achados. As medidas de resultados variaram entre os estudos, limitando as comparações entre os estudos.outros estudos epidemiológicos não detectaram associações estatisticamente significativas entre a exposição a este fármaco e malformações específicas., Em 1 estudo retrospectivo das mães dado este medicamento por via oral ou que receberam o placebo, o resultado de 186 gravidez mostrou anomalias congênitas em 3 de 66 pacientes em uso de placebo e em 4 de 120 pacientes que utilizam este medicamento; não anormalidades relatadas em 10 crianças cujas mães usaram este medicamento durante o primeiro trimestre. Em uma pesquisa separada, os mesmos autores não encontraram nenhuma anormalidade congênita em 35 crianças cuja mãe usou esta droga oralmente no momento da concepção ou pouco depois.considerações clínicas: a infecção do tracto urinário durante a gravidez está associada a resultados adversos perinatais (E.,G., parto prematuro,baixo peso à nascença, pré-eclampsia, aumento da mortalidade na mulher grávida). A pneumonia por Pneumocystis jirovecii durante a gravidez está associada ao nascimento prematuro e ao aumento da morbilidade e mortalidade da mulher grávida.sulfonamidas podem causar icterícia e anemia hemolítica no recém-nascido. As sulfonamidas podem causar kernicterus em bebês durante o primeiro mês de vida, deslocando a bilirrubina da albumina plasmática; portanto, de acordo com algumas autoridades, elas devem ser evitadas tanto quanto possível durante o último mês de gravidez., Trimetoprim podem interferir com o metabolismo do ácido fólico e testes em animais têm mostrado que a administração de doses muito elevadas durante o órgão de desenvolvimento pode causar defeitos de nascimento típico de ácido fólico antagonismo; se este medicamento for usado durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, ácido fólico, a suplementação pode ser necessária.
AU TGA gravidez categoria C: medicamentos que, devido aos seus efeitos farmacológicos, causaram ou podem ser suspeitos de causar efeitos nocivos no feto humano ou no recém-nascido, sem causar malformações. Estes efeitos podem ser reversíveis., Os textos de acompanhamento devem ser consultados para mais pormenores.
US FDA gravidez categoria Não Atribuído: O FDA tem alterado a gravidez de rotulagem regra para a prescrição de produtos para exigir a rotulagem, que inclui um resumo de risco, uma discussão sobre os dados de apoio que o resumo e informações relevantes para ajudar os prestadores de cuidados de saúde fazer a prescrição de decisões e aconselhar as mulheres sobre o uso de drogas durante a gravidez. As categorias de gravidez A, B, C, D E X estão sendo eliminadas gradualmente.este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício compensar o risco para o feto.,
– De acordo com algumas autoridades: a segurança não foi estabelecida durante a gravidez; o uso não é recomendado durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que claramente necessário.
– De acordo com algumas autoridades: o uso deve ser evitado no final da gravidez.
AU TGA gravidez categoria: C
US FDA gravidez categoria: não atribuído.resumo do risco :Este medicamento pode causar danos fetais se usado durante a gravidez.
– Deve ser considerado o risco materno e embrionário / fetal devido à condição subjacente da mãe.,
-Se este medicamento for utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, a doente deve ser informada dos potenciais danos para o feto.
– De acordo com algumas autoridades: como este medicamento pode interferir com o metabolismo do ácido fólico, um suplemento de folato deve ser considerado.
referências
Sulfametoxazol / trimetoprim Amamentação Avisos
os Níveis desta combinação de drogas no leite materno são cerca de 2% a 5% da dose diária recomendada para crianças acima de 2 meses de idade., Embora a quantidade ingerida por um lactente seja pequena, recomenda-se que a idade do lactente seja considerada e que os benefícios sejam superiores aos riscos.
esta associação medicamentosa (equivalente a 800 mg de sulfametoxazol e 320 mg de trimetoprim) foi administrada duas vezes por dia a 40 mulheres até 5 dias após o parto; outras 10 mulheres foram administradas esta dose 3 vezes por dia. Os níveis de leite foram medidos várias vezes por dia durante 5 dias. Os níveis médios do leite de sulfametoxazol foram de 4, 5 e 5, 3 mg/L, respectivamente, com os 2 regimes posológicos., Após 320 mg / dia de trimetoprim, os níveis de leite foram, em média, de cerca de 2 mg/L em ambos os grupos; os níveis de leite aumentaram para cerca de 3 mg/L no dia 5 da terapêutica. Com a habitual dose diária de sulfametoxazol e trimetoprim (800 mg a 320 mg, exclusivamente lactente seria de esperar para receber de 0,68 mg/kg/dia de sulfametoxazol e 0,45 mg/kg/dia de trimetoprim; isso é muito baixa, quando comparada ao tratamento estabelecido doses de 40 mg/kg/dia (sulfametoxazol) e de 8 mg/kg/dia (trimetoprima) para crianças com mais de 2 meses.,no período pós-parto imediato, foram administradas 20 mães trimetoprim oral; os níveis máximos do leite ocorreram 3 horas após a administração. Foi administrada uma dose diária de 320 mg a 14 destas mulheres; os níveis de pico e de Vale do leite foram, em média, de 2, 4 e 1 mg/L, respectivamente. Foi administrada uma dose diária de 480 mg às outras 6 mulheres; os níveis de pico e de Vale do leite foram, em média, de 4 e 1, 5 mg/L, respectivamente. De acordo com os cálculos do autor, um lactente amamentado receberia 0, 75 e 1, 7 mg/dia com doses maternas de 320 e 480 mg/dia, respectivamente.,uma extensa revisão sistemática do uso de sulfonamida durante a amamentação não encontrou efeitos colaterais em crianças; os autores concluíram que o uso desta combinação de drogas durante a amamentação não apresenta risco de kernicterus neonatal.em um estudo prospectivo controlado, mães que chamaram um serviço de informação foram questionadas sobre os efeitos colaterais experimentados por seus bebês amamentados., Das 12 mulheres que tomaram esta combinação durante a amamentação (tempo pós-parto e dose não fornecida), nenhuma relatou diarréia, sonolência ou irritabilidade em seu bebê; 2 mães relataram má alimentação em seus bebês.Lactamed: a utilização é considerada aceitável quando se amamentam lactentes saudáveis e a tempo inteiro após o período recém-nascido; recomenda-se a utilização de agentes alternativos em lactentes com icterícia, mal-estar, stressados ou prematuros. A utilização deve ser evitada durante a amamentação em crianças com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD).
– De acordo com algumas autoridades: o uso deve ser evitado.,
– De acordo com algumas autoridades: o uso não é recomendado em recém-nascidos prematuros ou em lactentes com menos de 2 meses; tendo em consideração a idade do lactente, o benefício deve ser superior ao risco.
– De acordo com algumas autoridades: recomenda-se precaução, especialmente quando lactantes com icterícia, doença, stress ou prematuros.
excretado no leite humano: Sim (sulfametoxazol, trimetoprim)
-prematuros, doentes, icterígrados ou tensos lactentes estão em risco de deslocamento de bilirrubina e kernicterus.,
-esta combinação de drogas é considerada compatível com a amamentação pela Academia Americana de Pediatria se a criança é saudável e de termo completo.
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