resumo de revisão sistemática
este documento é um resumo dos achados e alguns dados apresentados na revisão sistemática podem, portanto, não ser incluídos. Por favor, consulte a publicação original abaixo citada para uma revisão completa das conclusões.Balogun OO, da Silva Lopes K, Ota e, Takemoto Y, Rumbold a, Takegata M, Mori R. Suplemento vitamínico para prevenir aborto espontâneo. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 5. Arte. Não.,: CD004073. DOI: 10.1002 / 14651858. CD004073. pub4.,tamins reduziu o risco de morte fetal
1., Objectivos
avaliar a eficácia e segurança da suplementação vitamínica em mulheres antes da concepção, periconcepcionalmente e no início da gravidez sobre o risco de aborto espontâneo
2., Como os estudos foram identificados a partir das seguintes bases de dados:
- ENTRAL (The Cochrane Library)
MEDLINE
- EMBASE
CINAHL
MEDLINE
CINAHL
além disso, listas de referência de estudos identificados, revistas relevantes, e os trabalhos da conferência foram escritos à mão
3. Critérios para a inclusão de estudos na revisão
3.,1 tipo de Estudo
Randomizados ou quase-randomizados controlados, incluindo o do cluster de ensaios clínicos randomizados
3.2 participantes do Estudo
as mulheres Grávidas <20 semanas de gestação ou em mulheres que planeiam engravidar num futuro próximo, independentemente de se eles estavam no alto ou baixo risco de aborto espontâneo
(Ensaios em que as mulheres foram inscritos exclusivamente ≥20 semanas de gestação ou em que a maioria das mulheres estavam matriculados após este tempo foram excluídos)
3.,3 Intervenções
Qualquer suplementação de vitamina, isoladamente ou em combinação com outras vitaminas ou intervenções, em comparação ao tratamento com placebo, outras vitaminas, ou outras intervenções para a prevenção do aborto, em áreas onde a ingestão dietética de vitamina(s) são inadequados
3.,4 resultados Primários
- Total perda fetal, definido como o total combinado de aborto espontâneo precoce (<12 semanas de gestação), final de aborto espontâneo (≥12 <24 semanas de gestação) e de nados-mortos (perda de gravidez ≥24 semanas de gestação)
- Cedo ou mais tarde aborto
os desfechos Secundários incluíram natimorto, malformações congênitas, e os efeitos adversos da suplementação de vitamina suficientes para interromper a suplementação (por exemplo, hypervitaminosis, dor de cabeça, náuseas, vómitos, diarreia)
4. Resultados principais
4.,ventions avaliado incluído vitamina A, sozinho ou com ferro, ácido fólico, multivitaminas ou β-caroteno (7 ensaios); vitamina C, com ou sem multivitaminas ou vitamina E (12 ensaios); ácido fólico, com ou sem multivitaminas e/ou de ferro (8 ensaios); vitaminas antioxidantes; multivitaminas com ou sem ácido fólico, vitamina A, vitamina E ou de ferro e ácido fólico (17 ensaios); e multivitaminas sozinho (2 ensaios)
4.,2 Estudo de definições
- Austrália, Bangladesh (3 ensaios), Brasil, Burkina Faso, Canadá, China, Hungria, Índia, Indonésia (6 ensaios), Japão, Malawi (2 ensaios), México, Nepal (2 ensaios), Níger, Nigéria (2 ensaios), Paquistão, Irlanda, África do Sul, Uganda, Reino Unido da Grã-Bretanha e Irlanda do Norte (4 ensaios), a República Unida da Tanzânia (2 ensaios), e os Estados Unidos da América (3 ensaios)., Um ensaio envolveu 33 centros internacionais e outro foi um estudo multi-país envolvendo Índia, Peru, África do Sul e Vietname
- ensaios foram conduzidos em ambos os países ricos em recursos e limitados em recursos, e em ambos os ambientes rurais e urbanos
4.,Uma suplementação (com ou sem outros micronutrientes) em comparação com o placebo, sem a sua intervenção, ou de outros micronutrientes sem vitamina A; iii) um multivitamínico de suplementação (com ou sem outros micronutrientes) em comparação com o placebo, sem a sua intervenção, ou outro micronutriente; iv) a suplementação de ácido fólico (com ou sem outros micronutrientes) em comparação com o placebo, sem a sua intervenção, ou de outros micronutrientes sem ácido fólico; e v) suplementação de vitaminas antioxidantes (com ou sem outros micronutrientes) em comparação com o placebo, sem a sua intervenção, ou de outros micronutrientes sem antioxidantes., Para os ensaios de recrutamento de mulheres antes da gravidez, os denominadores foram todas as mulheres randomizados; e onde o número de mulheres em cada ensaio, que ficou grávida era conhecido, os denominadores foram o número de mulheres randomizados com confirmou a gravidez. Efeitos fixos a meta-análise foi utilizada para gerar rácios de risco agrupados (RR) com intervalos de confiança de 95% (IC) em que a heterogeneidade clínica e Estatística foi baixa, tendo sido utilizada meta-análise de efeitos aleatórios em que a heterogeneidade foi considerada substancial., As análises de sensibilidade foram conduzidas pelo risco de viés para ocultação de alocação, e excluindo ensaios aleatorizados por aglomerado. Os dados de estudos com mais de dois braços de tratamento ou estudos que compararam uma intervenção vitamínica com outra só foram analisados nas análises do subgrupo de acordo com o tipo de vitamina.,ação, com base no julgamento de entrada: <12 semanas de gestação, de 12 a 20 semanas de gestação ou ambos
resultados Adicionais
Não havia nenhuma evidência de uma diferença no risco de morte fetal entre mulheres que receberam a vitamina C e a vitamina E ou vitamina C sozinho., Entre as mulheres afectadas à vitamina C mais vitamina E, o risco de malformações congénitas ou acontecimentos adversos não foi diferente do do grupo placebo.resultados adicionais não foi encontrada evidência de diferença entre os grupos de tratamento para o risco de nado-morto, e nenhum ensaio avaliou malformações congénitas ou efeitos adversos de suplementos de vitamina A.resultados adicionais
o risco de morte foi reduzido nas mulheres que receberam multivitaminas mais ferro e ácido fólico em comparação com as que receberam apenas ferro e ácido fólico (RR 0, 92 , 95% IC, p=0.,031; 10 ensaios / 79. 851 mulheres). Nenhuma outra análise dos resultados de nados-mortos ou malformações congénitas revelou diferenças entre os grupos de tratamento.
suplementação com Antioxidantes
Em um ensaio de 110 mulheres comparando antioxidantes com multivitaminas versus multivitaminas com um baixo teor de antioxidante, que não há evidência de diferença entre os grupos de tratamento foi observado no risco cedo ou mais tarde, aborto espontâneo (RR 1.12, 95% CI ), e não há outros resultados de interesse foram relatados.
subgrupo e análises de sensibilidade
As análises de subgrupo não puderam ser realizadas devido a dados insuficientes., Os resultados permaneceram inalterados em análises de sensibilidade por ocultação de alocação e por unidade de aleatorização.
5. Observações adicionais do autor*
a qualidade metodológica de alguns dos ensaios incluídos foi pobre devido a altas taxas de atrito ou ocultação de alocação incerta. As definições do aborto espontâneo variaram entre os ensaios, o que foi tentado a ser resolvido usando o resultado total perda fetal. Além disso, a suplementação em alguns ensaios foi iniciada em meados da gravidez, o que teria pouco efeito sobre o risco de aborto espontâneo., A qualidade da evidência avaliada utilizando critérios de grau para vitamina C e vitamina E em comparação com o controle foi elevada para a perda total fetal, e moderada para abortos prematuros ou tardios, nados-mortos e efeitos adversos. Para a vitamina A mais ferro e ácido fólico versus ferro mais ácido fólico, a evidência foi avaliada como de baixa qualidade para a perda total fetal, aborto precoce ou tardio, e nado-morto., Para multivitaminas mais ferro e ácido fólico versus ferro mais ácido fólico, a evidência foi considerada como de alta qualidade para a perda total fetal e natimorto, e para o aborto precoce ou tardio foi desclassificado para qualidade moderada devido à assimetria do funil sugerindo que testes negativos menores poderiam ter faltado da literatura publicada.no geral, não houve evidência de um efeito da suplementação com qualquer vitamina no risco de aborto precoce ou tardio em mulheres grávidas., No entanto, a suplementação com multivitaminas com ou sem ferro e/ou ácido fólico ou vitamina A, pode diminuir o risco de perda fetal total e nado-morto.
Futuros estudos devem focar em mulheres com alto risco de aborto espontâneo, deve ser de alta qualidade metodológica, deve avaliar diferentes doses e combinações de vitaminas (por exemplo, vitaminas individuais ou multivitamínico preparações com ou sem vitamina A e ácido fólico), e deve também avaliar os potenciais danos, efeitos psicológicos, e resultados a longo prazo para ambos, mãe e filho.,os autores da revisão sistemática são os únicos responsáveis pelas opiniões expressas nesta seção.