Universidade do Sul da Califórnia

Sobre esta página:

• Pesquisador e Praticante de Inscrição para o Schedule II-V
• Investigação Painel Consultivo da Califórnia e de Registro para Agendar I
• IACUC e Uso de Animais
• DEA Renovações de Registo
• Modificações
• Duplicatas

Esta seção descreve como adquirir um indivíduo DEA registro, renovar uma já existente DEA registro, obter cópias duplicadas de um DEA registro, e como e quando solicitar uma modificação para um DEA registro., O registo DEA & ficha de renovação resume estes processos.

Resumo do processo de registo e aprovação da DEA

consultar as informações detalhadas abaixo para o processo de Registo, formulários, taxas, etc.):

1. Go to the DEA website and access Forms 224 or 225. Esta distinção dependerá da sua actividade comercial.
2. Siga a sequência do menu: Registro → aplicações → novas aplicações Online.
   1. form 224 – Practitioner; Mid-Level Practitioner; Pharmacy: Valid for three years with paid registration.,formulário 225-Investigador; laboratório analítico: válido por um ano com registo remunerado.preencher o formulário de registo da DEA em linha 224 ou 225.uma vez registado, um investigador da DEA ser-lhe-á atribuído. O investigador irá fornecer – lhe um questionário da DEA para completar e agendar uma próxima visita para aprovar a segurança e armazenamento do seu CS.
3. Notify EH &S at [email protected] da hora de marcação da DEA e agendar uma pré-visualização do local de armazenamento.,
   • EH & s irá ajudá-lo com as questões de auditoria pré-registo e pedidos da DEA.
4. Utilizar CS em animais, apresentar protocolos através da aplicação iStar ao Comité Institucional de cuidados e utilização de animais (IACUC) para aprovação. Os investigadores principais devem obter registos da DEA que reflictam a utilização da CS aprovada nos respectivos protocolos.utilizar CS in vitro, consultar Biosegurança (323) 442-2200 [email protected] para ver se o registro IBC é necessário., Os investigadores principais devem obter registos da DEA que reflictam a utilização da CS aprovada nos respectivos protocolos.agentes da DEA, registante da DEA e ID da div=”9b739791ee”o pessoal da CS reunir-se-á no local indicado no pedido.,
5. após a aprovação da documentação apresentada, a DEA, a inscrição será concedida

Pesquisador e Praticante de DEA de Inscrição para o Schedule II-V Drogas

Cada Investigador Principal (PI) com a intenção de realizar pesquisas utilizando de substâncias controladas, tabela II-V, é responsável pela obtenção de um indivíduo federal DEA registro antes de se matricular na USC Substância Controlada de Autorização de Uso (CSUA) do Programa., Um registro de substâncias controladas pelo estado não é necessário antes de obter um registro federal da DEA, uma vez que a Califórnia não tem um programa de Substâncias Controladas pelo estado.o tipo de registo da DEA exigido depende da natureza da actividade comercial que envolve a utilização da CS. Um investigador ou profissional da DEA deve inscrever-se na lista II-V CS use para realizar investigação na Universidade. Os profissionais não médicos (por exemplo, doutorandos) devem adquirir um registro de pesquisador da DEA enquanto profissionais licenciados (por exemplo, doutorandos)., médicos e veterinários) podem utilizar o seu registo DEA. Pode não ser exigido um registo separado para os profissionais que já estejam registados e que se dediquem à investigação com a lista II-V CS. Nota: os médicos são autorizados a usar o registo da DEA existente para investigação num laboratório da USC apenas se o endereço na licença da DEA corresponder ao local de armazenamento e utilização do CS utilizado para investigação.,os registantes da DEA que tenham mais de um local (endereços de rua separados) onde a CS é mantida, administrada e/ou dispensada devem obter um registo da DEA separado para cada local. Se utilizar salas diferentes dentro do mesmo edifício, mas apenas armazená-las num local dentro do edifício especificado, o registo da DEA só tem de reflectir o local de armazenamento.,

Novos requerentes de um Pesquisador ou Praticante de DEA de inscrição deverá enviar os aplicativos on-line da seguinte forma:

Praticante (MD, FAZER, DDS, DMD, DVM, o DPM)

• DEA Forma 224
• DEA 224 Formulário de Instruções

Pesquisador

• DEA Forma 225
• DEA Forma 225 Instruções

Cadastro de categorias, taxas e requisitos podem ser vistos em DEA Registro. Novas aplicações são processadas dentro de 6 a 8 semanas., Os requerentes podem ligar para a DEA a 1-800-882-9539 para verificar o estado do seu pedido ou para o escritório de campo da DEA mais próximo. Não lide com o CS até receber o registo da DEA. Uma cópia do seu registo mais recente da DEA deve estar prontamente disponível na DEA e EH &s inspecções. Deve também ser apresentada uma cópia do registo da DEA ao gestor do programa CS em: [email protected].,os investigadores principais devem, independentemente, obter autorização do Research Advisory Panel of California (RAPC) se os seus projectos de investigação envolverem especificamente as seguintes categorias:

• qualquer investigação humana ou não humana utilizando substâncias regulamentadas do programa I.investigação académica em seres humanos utilizando qualquer das substâncias regulamentadas do esquema I ou do esquema II.investigação para o tratamento da toxicodependência ou do abuso utilizando qualquer droga, programada ou não.,protocolos de ensaios clínicos de medicamentos avaliando ou comparando quaisquer substâncias regulamentadas do esquema II.os investigadores principais com projectos de investigação que possam ser classificados numa ou mais das categorias acima devem apresentar directamente uma candidatura ao RAPC. As aplicações RAPC e o procedimento de Submissão podem ser vistos e obtidos no Painel Consultivo de pesquisa da Califórnia. Os investigadores principais também devem aderir ao seguinte:
  • contacte o Gestor de Programas CS antes de iniciar a aplicação RAPC.,
  • forneça ao Gestor de Programas CS uma cópia de todos os materiais de Aplicação RAPC.
  • fornece ao Gestor de Programas CS uma cópia da aprovação do RAPC.

  nota: não se aplica ao RAPC se o esquema II CS for utilizado em investigação não-humana.para além de obterem autorização do RAPC, os investigadores principais com projectos de investigação que exijam a utilização de substâncias regulamentadas do esquema I devem também obter um registo DEA separado. Os investigadores principais não podem solicitar ou apresentar pedidos iniciais de registo da DEA em linha., Um pedido de Registo PDF da DEA deve ser enviado à DEA através do Serviço Postal dos EUA. Os investigadores principais devem respeitar o protocolo apresentado em 21 CFR 1301.18. Instruções adicionais para os candidatos inscritos na lista I podem ser vistas em como um pesquisador da lista i se candidata a um registro da DEA?

  IACUC and Animal Use

  Research that involves CS use with animals requires oversight and protocol approval via iStar application from the Institutional Animal Care and Use Program Committee (IACUC)., Os investigadores principais devem obter registos da DEA que reflictam a utilização da CS aprovada nos respectivos protocolos. Para mais informações, Contactar o Department of Animal Resources (DAR) em: [email protected]; (323) 442-1689.

  a renovação do registo da DEA

  resumo para a renovação do registo da DEA

  o registo é renovado anualmente se tiver inicialmente apresentado o formulário 225 ou de três em três anos se tiver inicialmente apresentado o formulário 224.acesso online ao formulário de renovação de registo da DEA.

• Complete todos os campos necessários e clique no botão “Login”.,preencher de acordo com as instruções fornecidas pela DEA. Nota: A Califórnia não tem um programa de registro de substâncias controladas pelo estado. Portanto, preencha a seção 3 da seguinte forma:
  1. Estado Número de Licença – “Não Aplicável”
  2. Licença do Estado Estado – “California”
  3. Estado Substância Controlada Número – “Não Aplicável”
  4. Data de validade – Selecione uma data de validade após a data de sua renovação de registro de aplicativo de envio
• Enviar uma cópia de sua atualizado DEA registo [email protected].,Nota: Se o seu certificado original estiver deslocado, ilegível ou destruído, pode obter um duplicado do certificado.a partir de 1 de janeiro de 2017, a DEA enviará apenas uma notificação de renovação aos registantes da DEA em conformidade com o Título 21, Código dos Regulamentos Federais, secção 1301.13(e) (1). A notificação de renovação será enviada para o endereço postal de cada registante da DEA aproximadamente 65 dias antes da data de expiração. Nenhum outro aviso da DEA para renovar o registo da DEA será enviado.,

  além disso, o gestor do programa CS enviará avisos frequentes ao registante da DEA, como cortesia para garantir a continuação do registo.

  renovação/reinstituição de um registo pela DEA é normalmente um processo de quatro a seis semanas e está dependente dos seguintes critérios:

  • pedido de renovação apresentado antes da data de expiração. O registante pode continuar as operações, autorizadas pelo registro, para além da data de expiração até que sejam tomadas medidas finais sobre o pedido.
  • pedido de renovação submetido após Data de validade., A DEA permitirá a reintegração de um registo caducado por um mês de calendário após a data de expiração. Se o registo não for renovado nesse mês civil, será exigido um pedido de novo registo da DEA.Note que a lei federal proíbe o manuseamento de substâncias regulamentadas ou de produtos químicos da lista 1 por qualquer período de tempo durante um registo caducado. É da responsabilidade do registante da DEA renovar seu registro antes de sua expiração e fornecer EH&s com uma cópia.,os registantes da DEA podem ligar para a DEA a partir de 1-800-882-9539 para verificar o estado do seu pedido ou ligar para o escritório de campo da DEA mais próximo. Cópias de novos registos da DEA devem ser apresentadas ao gestor do programa CS em [email protected].
    

    alterações

    um registante da DEA deve solicitar uma alteração do seu registo da DEA quando se verificar o seguinte:

    • Alteração do nome do registante da DEA.Alteração do endereço de registo da DEA (em que a CS é mantida, administrada e/ou dispensada).,se o registante da DEA se mudar para um novo local físico, é necessária a aprovação da DEA.o Gestor de Programas CS também deve ser contactado ([email protected]) pelo menos dois meses antes da deslocalização para inspecionar e aprovar a nova localização para armazenamento CS.se a alteração for aprovada, a DEA emitirá um novo certificado de Registo. O registante deve manter o novo certificado com o antigo certificado até ao seu termo de validade.alteração dos esquemas de CS e / ou dos códigos do fármaco.,

    uma cópia do registo DEA modificado deve ser apresentada ao gestor do programa CS em [email protected].