FDA aprobă de actualitate spuma pentru acnee rozacee la adulți

29, 2020

1 min de citit

Save

De Regina Schaffer

Sursa/Dezvăluiri

Publicat de:

Sursa:

comunicat de Presă

Dezvăluiri: Domzalski este CEO din Menlo Terapeutica. Stuart este director științific al Menlo Therapeutics.,

adaugă subiect la alerte prin e-mail

primește un e-mail atunci când articole noi sunt postate pe

vă rugăm să furnizați adresa dvs. de e-mail pentru a primi un e-mail atunci când articole noi sunt postate pe .

Abonare

adăugat la alerte prin e-mail

ați adăugat cu succes la alerte. Veți primi un e-mail atunci când este publicat un conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail

pe care le-ați adăugat cu succes la alertele dvs., Veți primi un e-mail atunci când este publicat un conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Înapoi la Healio

nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă veți continua să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].
Înapoi la Healio

FDA a aprobat astăzi un topic spuma pentru tratamentul leziunilor inflamatorii de acnee rozacee la adulți, potrivit unui comunicat de presă al companiei.

spumă topică minociclină 1.,5% (Zilxi, Menlo Therapeutics) a fost dezvoltat ca FMX103 de către filiala deținută integral de Menlo, Foamix Pharmaceuticals Ltd.. și este primul produs de minociclină aprobat de FDA pentru utilizare în rozacee.”această aprobare este o veste binevenită pentru clinicienii și pacienții care caută opțiuni noi pentru această tulburare a pielii dificil de tratat”, a declarat David Domzalski, CEO al Menlo, în comunicat. „Zilxi este un potențial punct de cotitură în tratamentul cuperozei, oferind milioane de oameni o nouă opțiune de tratament care este bine tolerată și eficientă.,rozaceea este o afecțiune diversă a pielii care prezintă cel mai frecvent simptome precum roșeață facială profundă, telangiectazie și leziuni inflamatorii asemănătoare acneei.Menlo și-a folosit platforma tehnologică de stabilizare a moleculelor pentru a livra minociclina într-un vehicul pe bază de spumă, potrivit companiei.”acesta este singurul produs care conține minociclină aprobat de FDA pentru rozacee”, a declarat în comunicat Iain Stuart, PhD, Chief Scientific Officer al Menlo., „Disponibilitatea unei noi formulări topice a acestei molecule subliniază eforturile noastre de a oferi opțiuni inovatoare de tratament pentru pacienții care suferă de afecțiuni ale pielii dificil de tratat.aprobarea se bazează parțial pe datele din două studii clinice randomizate care au implicat 1522 de adulți cu leziuni inflamatorii ale rozaceei cărora li s-a atribuit minociclină spumă topică sau placebo o dată pe zi timp de 12 săptămâni., Co-primar de eficacitate a fost modificarea absolută față de momentul inițial în leziuni inflamatorii contează în săptămâna 12 și proporția de participanți cu tratament de succes în săptămâna 12, definit ca un Investitor Global de Evaluare scor de la 0 („clear”) sau 1 („aproape de cer”), și cel puțin două-clasa scădere față de momentul inițial în săptămâna 12. Minociclina topic foam a îndeplinit ambele criterii finale co-primare în fiecare studiu clinic, demonstrând îmbunătățiri semnificative statistic ale numărului de leziuni inflamatorii și succesul tratamentului evaluat global de Investigator. Nu au fost raportate evenimente adverse grave legate de tratament., cea mai frecventă reacție adversă raportată de mai puțin de 1% dintre participanți a fost diareea.

spuma topică minociclină va fi probabil disponibilă până în al patrulea trimestru al acestui an, potrivit lui Menlo. – de Regina Schaffer