FDA hyväksyy ajankohtainen vaahto for rosacea aikuisilla

Regina Schaffer

Lähde/Paljastukset

Julkaistu:

Lähde:

lehdistötiedotteesta

tilinpäätöksessä Esitettävät tiedot: Domzalski on TOIMITUSJOHTAJA Menlo Therapeutics. Stuart on Menlo Therapeuticsin tieteellinen johtaja.,

LISÄÄ AIHE, SÄHKÖPOSTI-ILMOITUKSET

– Vastaanottaa sähköpostia, kun uusia artikkeleita on lähetetty

anna sähköpostiosoitteesi vastaanottamaan sähköpostia, kun uusia artikkeleita on lähetetty .

Tilaa

– LISÄTTY SÄHKÖPOSTI-ILMOITUKSET

Olet onnistuneesti lisätty hälytyksiä. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa Tästä Hallitse Sähköposti-Ilmoitukset

Olet onnistuneesti lisätty hälytyksiä., Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Takaisin Healio

emme pystyneet käsittelemään pyyntöäsi. Yritä myöhemmin uudestaan. Jos sinulla on edelleen tätä kysymystä, ota yhteyttä [email protected].
Takaisin Healio

FDA hyväksyi tänään ajankohtainen vaahto hoitoon tulehduksellinen vaurioita rosacea aikuisilla, mukaan yhtiön lehdistötiedote.

Minosykliini ajankohtainen vaahto 1.,5% (Zilxi, Menlo Therapeutics) kehitettiin FMX103, jonka Menlo n kokonaan omistama tytäryhtiö Foamix Pharmaceuticals Ltd., ja on ensimmäinen minosykliinituote, jonka FDA on hyväksynyt käytettäväksi ruusufinnissä.

”Tämä hyväksyntä on tervetullut uutinen lääkärit ja potilaat, jotka etsiä uusia vaihtoehtoja tämän vaikea hoitaa ihon häiriö,” David Domzalski, TOIMITUSJOHTAJA Menlo, sanoi julkaisu. ”Zilxi on mahdollinen käännekohta ruusufinni hoito, joka tarjoaa miljoonia ihmisiä, joilla on uusia hoito vaihtoehto, joka on hyvin siedetty ja tehokas.,”

Ruusufinni on erilaisia iho-ehdon, joka yleisimmin aiheuttaa oireita, kuten syvä kasvojen punoitus, telangiektasia ja akne-kuten tulehduksellinen vaurioita.

Menlo velkarahalla sen patentoitu Molekyyli, Vakauttaa Teknologia-alustan tuottaa minosykliini vaahto-pohjainen ajoneuvon, mukaan yhtiö.

”Tämä on ainoa tuote, joka sisältää minosykliini hyväksynyt FDA for rosacea,” Iain Stuart, PhD, Chief Scientific Officer Menlo, sanoi julkaisu., ”Tämän molekyylin uuden ajankohtaisen formulaation saatavuus korostaa pyrkimyksiämme tarjota innovatiivisia hoitovaihtoehtoja potilaille, jotka kärsivät vaikeasta hoitaa ihosairauksia.”

hyväksyntä perustuu osittain tietoihin kaksi satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1,522 aikuiset, joilla on tulehduksellinen vaurioita ruusufinni, jotka olivat määritetty minosykliini ajankohtainen vaahto tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan., Co-tehon ensisijainen päätetapahtuma oli absoluuttinen muutos lähtötilanteesta tulehdusmuutosten laskee 12 viikon ja osa osallistujien kanssa hoidon onnistumisen viikolla 12, määritellään Sijoittaja Maailmanlaajuinen Arviointi pisteet 0 (”clear”) tai 1 (”melkein tyhjä”), ja ainakin kaksi-asteen lasku lähtötilanteesta viikolla 12. Minosykliini ajankohtainen vaahto tavannut molemmat co-ensisijainen päätetapahtuma kussakin kliinisessä tutkimuksessa, mikä osoittaa tilastollisesti merkittäviä parannuksia tulehdusmuutosten laskea ja Tutkijan yleisarvio hoidon onnistumisen. Hoitoon liittyviä vakavia haittatapahtumia ei raportoitu.,

yleisin haittavaikutus, jonka alle 1% osallistujista ilmoitti, oli ripuli.

Minosykliini ajankohtainen vaahto on Menlon mukaan todennäköisesti saatavilla tämän vuoden neljännekseen mennessä. – Regina Schaffer