FDA godkender topisk skum til rosacea hos voksne

29.maj 2020

1 min læs

Gem

af Regina Schaffer

kilde/oplysninger

udgivet af:

kilde:

pressemeddelelse

oplysninger: dom .alski er administrerende direktør for Menlo Therapeutics. Stuart er Chief Scientific Officer for Menlo Therapeutics.,

TILFØJ EMNE TIL e-MAIL-ALARMER

Modtag en e-mail når nye artikler er indsendt på

angiv din e-mail-adresse for at modtage en e-mail når nye artikler er indsendt på .

Abonner

TILFØJET TIL e-MAIL-ALARMER

, som Du har føjet til dine underretninger. Du vil modtage en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler

du har tilføjet til dine advarsler., Du vil modtage en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Tilbage til Healio

vi kunne ikke behandle din anmodning. Prøv venligst igen senere. Hvis du fortsætte med at have dette problem, skal du kontakte [email protected].
Tilbage til Healio

FDA godkendte i dag en aktuel skum for behandling af inflammatoriske læsioner af rosacea i voksne, i henhold til et selskab pressemeddelelse.

minocyclin topisk skum 1.,5% (Menil .i, Menlo Therapeutics) blev udviklet som FM .103 af Menlos helejede datterselskab Foami.Pharmaceuticals Ltd., og er det første minocyclinprodukt, der skal godkendes af FDA til brug i rosacea.

“denne godkendelse er velkomne nyheder for klinikere og patienter, der søger nye muligheder for denne vanskelige at behandle hudlidelse,” sagde David Dom .alski, administrerende direktør for Menlo, i udgivelsen. “Rosil .i er et potentielt vendepunkt i rosacea behandling, der giver millioner af mennesker med en ny behandlingsmulighed, der er veltolereret og effektiv.,”

Rosacea er en forskellig hudtilstand, der oftest præsenterer symptomer som dyb ansigtsrødhed, telangiectasia og acne-lignende inflammatoriske læsioner.

Menlo udnyttede sin proprietære Molekylestabiliserende teknologiplatform til at levere minocyclin i et skumbaseret køretøj, ifølge virksomheden.

“dette er det eneste produkt, der indeholder minocyclin, der er godkendt af FDA for rosacea,” sagde Iain Stuart, ph.d., Chief Scientific Officer of Menlo, i frigivelsen., “Tilgængeligheden af en ny topisk formulering af dette molekyle understreger vores bestræbelser på at give innovative behandlingsmuligheder for patienter, der lider af vanskelige at behandle hudtilstande.”

godkendelsen er delvist baseret på data fra to randomiserede kliniske forsøg med 1.522 voksne med inflammatoriske læsioner af rosacea, som fik tildelt minocyclin topisk skum eller placebo en gang dagligt i 12 uger., De co-primære effektendepunkter var absolut ændring fra baseline i inflammatoriske læsionstællinger i uge 12 og andelen af deltagere med behandlingssucces i uge 12, defineret som en Investor Global Assessment score på 0 (“klar”) eller 1 (“næsten klar”) og mindst et to-grade fald fra baseline i uge 12. Minocyclin topisk skum mødte begge Co-primære endepunkter i hvert klinisk forsøg, demonstrerer statistisk signifikante forbedringer i inflammatorisk læsionstælling og Investigator Global Assessment treatment succes. Der blev ikke rapporteret om behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger.,

den mest almindelige bivirkning rapporteret af mindre end 1% af deltagerne var diarr..

minocyclin topisk skum vil sandsynligvis være tilgængelig i fjerde kvartal i år, ifølge Menlo. – af Regina Schaffer